(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-634/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 1 августа 2011 г. N 04И-634/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Быструмкапс капс. пролонг.действ. 200 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | Медана Фарма АО | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 040610; 050610 |
| N 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Диклофенак-Акри® гель д/наружн.прим. 1%, 40 г - тубы алюм. - пач.карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 50211; 60211 |
| N 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Диклофенак-Акри® мазь д/наружн.прим. 1%, 30 г - тубы алюм. - пач.карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 110211; 120211 |
| N 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Напроксен-Акри® табл. 250 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ОАО "ХФК "АКРИХИН" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 61210; 71210 |
| N 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Мелоксикам табл. 7.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 010211 |
| N 04-3675/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Мелоксикам табл. 15 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "АЛСИ Фарма" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 040311 |
| N 04-3678/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Альтфарм" | Диклофенак-Альтфарм супп.рект. 100 мг, 5 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ООО "Альтфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 02032011; 03032011 |
| N 04-3678/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Альтфарм" | Индометацин-Альтфарм супп.рект. 100 мг, 5 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ООО "Альтфарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 06032011 |
| N 04-3664/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "Биохимик" | Ибупрофен мазь д/наружн.прим. 5%, 25 г - тубы алюм. - пач.карт. | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 261110; 271110 |
| N 04-3739/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "Верофарм" | Би-ксикам табл. 7.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ОАО "Верофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 20411 |
| N 04-3739/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "Верофарм" | Би-ксикам табл. 15 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ОАО "Верофарм" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 50311 |
| N 04-3752/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Мелоксикам табл. 7.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 010111 |
| N 04-3752/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Мелоксикам табл. 15 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 020411 |
| N 04-3745/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Кетотифен табл. 1 мг, 10 шт. уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 40111; 50111 |
| N 04-3734/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Ориола" | * табл.п/пл/о 60 мг, 7 шт. - уп.конт.яч. (4) - пач.карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | NN49440 |
| N 04-3734/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Ориола" | Бутадион мазь д/наружн.прим. 5%, 1 шт., 20 г - тубы алюм. - пач.карт. | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | G0A052A |
| N 04-3734/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ООО "Ориола" | Нейродикловит капс, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | Г.Л.Фарма ГмбХ/Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ | Австрия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 0L003A |
| N 04-3686/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ООО "ПФАЙЗЕР" | * капс. 100 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико)/Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | В10111736 |
| N 04-3689/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Ранбакси" | Кетанов® р-р в/м введ. 30 мг/мл, 1 мл - амп. (10) - уп.конт.пласт.(подд.) - пач.карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитед | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2153991; 2155467 |
| N 04-3689/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Ранбакси" | * табл. п/о 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (ф/алюм./ПВХ/полиам.) - пач.карт. | Ранбакси Лабораториз Лимитед | Индия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 2241065; 2241067 |
| N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Кеторолак р-р в/в и в/м введения 30 мг/мл, 1 мл - амп.т/с (5) /с нож.амп. или скариф. по необходим./ - уп.конт.пласт.(подд.) (2) - пач.карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 550311; 560311 |
| N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Кеторолак табл.п/о 10 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 30111; 20111 |
| N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Ацекардол табл.п/о кш/раств. 50 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 200211 |
| N 04-3669/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО АКО "Синтез" | Мовасин табл. 7.5 мг, 10 шт. уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 50111 |
| N 04-7038/11 от 17.06.2011 (Лот N 3) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Артрозан® табл. 15 мг, 20 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) | 80611; 90611; 100611 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-634/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 25 препаратах. Среди них - "Быструмкапс" 200 мг серий 040610, 050610; "Диклофенак-Альтфарм" 100 мг серий 02032011, 03032011.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
