Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-629/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального
от 1 августа 2011 г. N 04И-629/11
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение
о соответствии их качества установленным требованиям
Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
---|---|---|---|---|---|---|
N 04-3671/11 от 06.04.2011 (ЛотN 3) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Феброфид гель д/наружн.прим. 2.5%, 50 г - тубы алюм. - пач.карт. | Медана Фарма АО | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 080111; 050111 |
N 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | * гель д/наружн.прим. 2.5%, 30 г - тубы алюм. - пач.карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 490311; 500311 |
N 04-3671/11 от 06.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | * ретард табл.рет.п/о пленочн. 100 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 180311; 190311 |
N 04-3750/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Диклофенак-МФФ супп.рект. 50 мг, 5 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 010111; 020211 |
N 04-3745/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" | Диклофенак табл.п/о кш/раств. 25 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | ОАО "Мосхимфарм препараты им. Н.А. Семашко" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 10111; 20111 |
N 04-3754/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | Диклофенак супп.рект. 100 мг, 5 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | PJ0998; PJ1460 |
N 04-3671/11 от 06.04.2011; N 04-7374/11 от 24.06.2011 (Лот N 3) | ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "Акрихин" | Ибуфен сусп.перор. 100 мг|5 мл, 100 г - фл.т/с /с лож.дозир./ - пач.карт. | Медана Фарма АО | Польша | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 120111; 130111 |
N 04-3751/11 от 07.04.2011 (ЛотN ) | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Мелоксикам табл. 7.5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 020609 |
N 04-3751/11 от 07.04.2011 (Лот N 3) | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Мелоксикам табл. 15 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" | Россия | ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) | 050609 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 августа 2011 г. N 04И-629/11 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 9 препаратах. Среди них - "Феброфид" 2,5%, 50 г серий 080111, 050111; "Диклофенак" 100 мг серий PJ0998, PJ1460.