(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июня 2011 г. N 04И-458/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Самарской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
"Аптечка медицинская первой помощи (автомобильная) Росгосстрах" производства ООО "МДР-1", г. Москва.
Изделие сопровождается ложным сертификатом соответствия и ложными сведениями о регистрационном удостоверении МЗ РФ N 2009/13245 от 17.12.2009. Указанное регистрационное удостоверение Росздравнадзором не выдавалось.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 24 июня 2011 г. N 04И-458/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Выявлено незарегистрированное изделие медицинского назначения "Аптечка медицинская первой помощи (автомобильная) Росгосстрах", производства ООО "МДР-1".
Изделие сопровождается ложным сертификатом соответствия и ложными сведениями о регистрационном удостоверении МЗ РФ N 2009/13245 от 17.12.2009. Указанное регистрационное удостоверение Росздравнадзором не выдавалось.
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения его в России и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
