(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2011 г. N 04И-337/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
"Отрез марлевый "Марля 2 метра", производитель ОАО "НАВТЕКС", Ивановская область, расфасовано ООО "Альянс-Фарм".
Указанное изделие сопровождается документами на изделие медицинского назначения "Отрезы марлевые медицинские нестерильные", производитель ООО "Навтекс", г. Наволоки, Ивановская область (регистрационное удостоверение N ФС 01012006/3100-06 от 23.03.2006 срок действия 23.03.2011).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного изделия медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату приказа Минздравсоцразвития России следует читать как "от 31.12.2006 г."
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2011 г. N 04И-337/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлено в обращении незарегистрированное изделие медицинского назначения: "Отрез марлевый "Марля 2 метра". Производителем является ОАО "НАВТЕКС".
Указанное изделие сопровождается документами на "Отрезы марлевые медицинские нестерильные", производитель ООО "Навтекс".
Субъектам обращения медицинской продукции предлагается проверить наличие в обращении указанного изделия, провести мероприятия по предотвращению его обращения в России и о результатах проинформировать соответствующее управление Росздравнадзора.
