Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2011 г. № 04И-332/11 “Об отзыве из обращения партии лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Релиф, суппозитории ректальные (блистеры) № 12» серии 9L06 производства «Институто» Де Анжели С.р.л.», Италия/США, требованиям нормативной документации по показателю «Описание», ЗАО «Байер» принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Удмуртской Республики филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-10», Республика Татарстан.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Байер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Удмуртской Республики, Республики Татарстан провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по Удмуртской Республике, Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 мая 2011 г. № 04И-332/11 “Об отзыве из обращения партии лекарственного средства”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о несоответствии препарата "Релиф" N 12 серии 9L06, производства "Институто" Де Анжели С.р.л.", требованиям НД по показателю "Описание". ЗАО "Байер" решено отозвать из обращения партию лекарства, поставленную в Удмуртию филиалом ЗАО фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-10".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Байер" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии.