Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2011 г. N 04И-195/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Челябинской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного изделия медицинского назначения:
- "Крем для фиксации зубных протезов "COREGA® Fresh" (Корега Освежающий вкус) производства фирмы "Стаффорд Миллер", Ирландия произведено для фирмы "ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер", Великобритания.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного изделия медицинского назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2011 г. N 04И-195/11 "О незарегистрированном изделии медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлено в обращении незарегистрированное изделие медицинского назначения: "Крем для фиксации зубных протезов "COREGA Fresh", производства фирмы "Стаффорд Миллер", произведено для фирмы "ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер".
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанного изделия и о результатах доложить в соответствующее управление Службы.