(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2011 г. N 04И-196/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения, ортопедических:
- "Реклинатор на грудопоясничный отдел позвоночника модель КР1-50 для взрослых" производства ООО "ОРТ-РИПСЕЛ", г. Москва;
- "Реклинатор на грудопоясничный отдел позвоночника модель КР1-50 для детей" производства ООО "РИПСЕЛ", г. Москва;
- "Корсет ортопедический на поясничный отдел позвоночника полужесткий модель КРО-169" производства ООО "РИПСЕЛ", г. Москва;
- "Стремена Павлика" производства "Кузбасский центр лечения и реабилитации "Протэкс-Гарант", г. Новокузнецк.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приказа следует читать как "31.12.2006"
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 марта 2011 г. N 04И-196/11 "О незарегистрированных изделиях медицинского назначения"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Выявлены в обращении незарегистрированные изделия медицинского назначения (ортопедические).
Среди них - "Реклинатор на грудопоясничный отдел позвоночника модель КР1-50 для взрослых", производства ООО "ОРТ-РИПСЕЛ", "Стремена Павлика", производства "Кузбасский центр лечения и реабилитации "Протэкс-Гарант".
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинской продукции проверить наличие в обращении указанных изделий, провести мероприятия по предотвращению обращения их в России и о результатах доложить в соответствующее управление Службы.
