Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2010 г. N 02И-1101/10 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных представительством компании "Ипсен Фарма" информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) 3 мл N 1" серии 745А, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд.", Великобритания, выявленного в результате обращения частного лица в представительство компании "Ипсен Фарма".
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 13 ноября 2010 г. N 02И-1101/10
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) 3 мл N 1" серии 745А:
См. графический объект
"Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) 3 мл N 1" серии 745А"
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 ноября 2010 г. N 02И-1101/10 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия фальсифицированного средства "Диспорт" 500 ЕД 3 мл N 1 серии 745А, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд.".
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки лекарства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.