Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2010 г. N 04И-1067/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "БЭГРИФ" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл" серии 030509, производства ООО "Бэгриф", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Сухой остаток". Реализация данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 10.09.2010 N 04И-885/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 3 ноября 2010 г. N 04И-1067/10 "Об отзыве из обращения лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ООО "БЭГРИФ" отзывает из обращения препарат "Валерианы настойка" 25 мл серии 030509, производства ООО "Бэгриф", в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Сухой остаток". Реализация данного средства препарата указанной серии ранее была приостановлена.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату производителю.