(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 ноября 2010 г. N 04И-1055/10 "О регистрации изделия медицинского назначения, упомянутого в письме Росздравнадзора от 29.04.2010 N 04И-398/10"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает.
- Изделие медицинского назначения "Брекет-система Damon System 3" производства фирмы "ORMCO Corporation", США, упомянутое в письме Росздравнадзора от 29.04.2010 N 04И-398/10 о незарегистрированном изделии медицинского назначения в настоящее время зарегистрировано в установленном порядке под наименованием "Брекеты ортодонтические, модели: DAMON 3, DAMON ЗМХ, DAMON Q, DAMON CLEAR, STB", производитель "ORMCO Corporation", США, организация-изготовитель "Ormex S.A. de C.V.", Мексика, регистрационное удостоверение от 14.10.2010 N ФСЗ 2010/08006, срок действия неограничен, и разрешено к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 ноября 2010 г. N 04И-1055/10 "О регистрации изделия медицинского назначения, упомянутого в письме Росздравнадзора от 29.04.2010 N 04И-398/10"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Изделие медицинского назначения "Брекет-система Damon System 3", производства фирмы "ORMCO Corporation", ранее отмечалось как незарегистрированное.
В настоящее время оно зарегистрировано под наименованием "Брекеты ортодонтические, модели: DAMON 3, DAMON ЗМХ, DAMON Q, DAMON CLEAR, STB", производитель "ORMCO Corporation". Изделие разрешено к производству, продаже и применению в России.
