Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 октября 2010 г. № 04И-1014/10 “Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных препаратов) 100 мл» серии 1071207, на упаковках которого указан производитель ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ (адрес производства: 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105). Поставка данного фальсифицированного лекарственного препарата указанной серии в ООО «Эскулап-Кама», г. Пермь, осуществлена ООО «МираФарм», г. Москва.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
от 19 октября 2010 г. № 04И-1014/10
Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных препаратов) 100 мл» серии 1071207:
См. графический объект
Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных препаратов) 100 мл» серии 1071207
См. графический объект
Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата «Альбумин, раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, трансфузионных препаратов) 100 мл» серии 1071207
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 октября 2010 г. N 04И-1014/10 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Собщается о необходимости изъятия фальсифицированного препарата "Альбумин" 10% 100 мл серии 1071207, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ.
Поставку осуществляло ООО "МираФарм".
Изъятию и уничтожению подлежат упаковки указанной серии лекарства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.