Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 сентября 2010 г. N 04И-881/10 “Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО "Ист-Фарм" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Глюкоза, раствор для инфузий 5% (бутылки полиэтиленовые) 500 мл" серии 511209 производства ЗАО "Ист-Фарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". Обращение данного лекарственного препарата указанной серии ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 03.08.2010 N 04И-764/10.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 сентября 2010 г. N 04И-881/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
ЗАО "Ист-Фарм" отзывает из обращения препарат "Глюкоза" 5% 500 мл серии 511209, производства ЗАО "Ист-Фарм" в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Маркировка". Обращение препарата указанной серии ранее было приостановлено.
Данная серия средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).