Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2010 г. № 04-19092/10 “О результатах повторного выборочного государственного контроля”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов № 2838/10/ХФ, 2839/10/ХФ от 30.07.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Ланцид*, капсулы 30 мг» № 30 серии LCDH0001 от 11.2009, производства «Микро Лабе Лимитед», Индия, не соответствует требованиям П N014267/01-071008 (НД 42-11002-08) по показателю «Маркировка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке или реэкспорту.

Обращаем внимание компании «Мйкро Лабе Лимитед» на необходимость в срок до 01.10.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение или реэкспорт указанной серии данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 11 августа 2010 г. N 04-19092/10 "О результатах повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)