Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июля 2010 г. N 04-16183/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июля 2010 г. N 04-16183/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

1 сентября 2010

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2251/10/ВГ, 2252/10/ВГ от 28.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Ундевит, драже" серии 880809, производства ОАО "Марбиофарм" соответствует требованиям ФСП 42-0035-6699-05 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0035-6699-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ундевит, драже" серии 880809, производства ОАО "Марбиофарм", забракованная ранее ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области", поставщик ООО "Фармкомплект", г. Нижний Новгород, не соответствует требованиям ФСП 42-0035-6699-05 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Марбиофарм" на необходимость в срок до 01.09.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 июля 2010 г. N 04-16183/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа

Препарат "Ундевит" серии 880809, производства ОАО "Марбиофарм", соответствует требованиям ФСП 42-0035-6699-05 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка", "Срок годности".

Однако его отдельная партия не соответствует требованиям ФСП 42-0035-6699-05 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка