Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2010 г. N 04-15766/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2010 г. N 04-15766/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

1 сентября 2010

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 1773/10/БП, 1774/10/БП от 03.06.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл" серии 010109, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" соответствует требованиям ФС 42-3469-98, изм. N 2 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3469-98, изм. N 2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата ""Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл" серии 010109, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми", поставщик ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", не соответствует требованиям ФС 42-3469-98 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 25.08.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июля 2010 г. N 04-15766/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Обзор документа

Препарат "Фукорцин" 25 мл серии 010109, производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-3469-98, изм. N 2 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Однако отдельная его партия, забракованная ранее РГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми", не соответствует требованиям ФС 42-3469-98 по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка