(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 июня 2010 г. N 04-14231/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов NN 1251/10/ФТ, 1252/10/ФТ от 07.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Горпилс, пастилки апельсиновые" серии GOR-2741, производства фирмы "Джепак Интернейшенл", Индия, соответствует требованиям НД 42-8281-03 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-8281-03.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Горпилс, пастилки апельсиновые" серии GOR-2741, производства фирмы "Джепак Интернейшенл", Индия, забракованная ранее ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Медтехкомплект", г. Нижний Новгород, не соответствует требованиям НД 42-8281-03 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание компании "Джепак Интернейшенл" на необходимость в срок до 01.08.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорту забракованной партии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 июня 2010 г. N 04-14231/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Сообщается о соответствии препарата "Горпилс" серии GOR-2741, производства фирмы "Джепак Интернейшенл", Индия, требованиям НД 42-8281-03 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата.
Однако отдельная партия лекарства, забракованная ранее ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств", не соответствует требованиям НД 42-8281-03 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением.
