Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июня 2010 г. N 04-14042/10 "О результатах повторного выборочного государственного контроля"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1665/10/ВГ, 1668/10/ВГ от 24.05.2010) сообщает, что лекарственный препарат "альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е), капсулы 200 мг" N 10 серии 2901108, производства ЗАО "Алтайвитамины", не соответствует требованиям ФС 42-2654-95 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.
Обращаем внимание ЗАО "Алтайвитамины" на необходимость в срок до 10.08.2010 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение или реэкспорт указанной серии данного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Алтайскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 июня 2010 г. N 04-14042/10 "О результатах повторного выборочного государственного контроля"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Препарат "Альфа-Токоферола ацетат" 50% ("Витамин Е") 200 мг N 10 серии 2901108, производства ЗАО "Алтайвитамины", не соответствует требованиям ФС 42-2654-95 по показателю "Описание"
В связи с этим он подлежит изъятию с последующим уничтожением.