Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2010 г. N 04-13753/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора (протокол анализов NN 1303/10/ВГ-1305/10/ВГ от 28.04.2010) сообщает, что лекарственный препарат "* таблетки, покрытые пленочной оболочкой" N 30 серии 020209, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" соответствует требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807).

Одновременно сообщаем, что партия препарата "* таблетки, покрытые пленочной оболочкой" N 30 серии 020209, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", забракованная ранее ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ОАО "Курганфармация", г. Курган, и партия препарата "* таблетки, покрытые пленочной оболочкой" N 30 серии 020209, производства ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", забракованная ранее ГУЗ "Информационно-методический центр обращения средств медицинского применения" Минздравсоцразвития Чувашской Республики, поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен", г. Казань, не соответствуют требованиям ФСП 42-0610-7737-06 (ЛСР-002242/07-170807) по показателю "Описание" и подлежат изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ОАО "Фармстандарт-УфаВита" на необходимость в срок до 01.08.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованных партий данного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Курганской области и руководителю Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2010 г. N 04-13753/10 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма официально опубликован не был