Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2010 г. N 04И-598/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата "Аммиак, раствор для местного применения 10% (ампулы) 1 мл N 10" серий 200609, 330909, 380909 в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Описание". Обращение данного лекарственного препарата указанных серий ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 13.05.2010 N 04И-453/10.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 июня 2010 г. N 04И-598/10 "Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)