Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 мая 2010 г. N 04И-439/10 Об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за апрель 2010 г.

Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 мая 2010 г. N 04И-439/10 Об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за апрель 2010 г.

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за апрель 2010 года.

Приложение: на 10 л в 1 экз.

Врио руководителя Е.А.Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 12 мая 2010 г. N 04И-439/10

Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля
за апрель 2010 года

N п/п Наименование препарата Название организации производителя, страна Кол-во серий Результаты экспертизы
1. Амброксол-Верте, таблетки 30 мг ЗАО "Вертекс", Россия 3 соответствует
2. Сульфацил-натрия, капли глазные 20% ООО "Фирма "Випс-Мед", Россия 3 соответствует
3. Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг "С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.", Румыния 3 соответствует
4. Синдроксоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг "С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л.", Румыния 3 соответствует
5. Агапурин СР, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 600 мг "Зентива а.с.", Словацкая Республика 3 соответствует
6. Кетопрофен-Верте, гель 2,5% ЗАО "Вертекс", Россия 3 соответствует
7. Азитромицин, субстанция-порошок ЗАО "Активный компонент", Россия 3 соответствует
8. Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", Россия 3 соответствует
9. Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия 3 соответствует
10. Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг ООО "Озон", Россия 3 соответствует
11. Кеторолак-Верте, таблетки 10 мг ЗАО "Вертекс", Россия 3 соответствует
12. Горца птичьего (Спорыша), трава измельченная (пачки) ЗАО Фирма "Здоровье", Россия 3 соответствует
13. Ромашки цветки, порошок (фильтр-пакеты) 1,5 г ЗАО Фирма "Здоровье", Россия 3 соответствует
14. Тимолол буфус, капли глазные 0,25% ЗАО ПФК "Обновление", Россия 3 соответствует
15. Тимолол буфус, капли глазные 0,5% ЗАО ПФК "Обновление", Россия 3 соответствует
16. Элеутерококка экстракт жидкий для приема внутрь ООО "Ватхэм-Фармация", Россия 3 соответствует
17. Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", Россия 3 соответствует
18. Кардиостатин, таблетки 20 мг ЗАО "Макиз-Фарма", Россия 3 соответствует
19. Цинокап, крем для наружного применения 0,2% ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия 3 соответствует
20. Омепразол Сандоз, капсулы 20 мг "Лек д.д.", Словения 3 соответствует
21. Прогепар, таблетки покрытые оболочкой "Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ", Германия 3 соответствует
22. Трамадол-ГР, капсулы 50 мг ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий" - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, Россия 3 соответствует
23. Тетурам, таблетки 150 мг ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия 3 соответствует
24. Вазелиновое масло, масло для приема внутрь и наружного применения ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
25. Эгилок Ретард, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 50 мг ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия 3 соответствует
26. Компливит Офтальмо, таблетки покрытые пленочной оболочкой ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия 3 соответствует
27. Лавенум, гель для наружной применения 1000 МЕ/г ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
28. Фурацилин, раствор для местного и наружного применения 0,02 % ОАО "Дальхимфарм", Россия 3 соответствует
29. Вода для инъекций, растворитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия 3 соответствует
30. Фосфоглив форте, капсулы ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия 3 соответствует
31. Мяты перечной настойка ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
32. Салицилово-цинковая паста ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует]
33. Артрадол, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг ФГУП "Курская биофабрика - фирма "БИОК", Россия 3 соответствует
34. Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл ОАО "Органика", Россия 3 соответствует
35. Белластезин, таблетки ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия 3 соответствует
36. Даралгин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росмедтехнологий" - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов, Россия 3 соответствует
37. Тромбопол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Польша 3 соответствует
38. Тромбопол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг Фармацевтический завод "Польфарма" АО, Польша 3 соответствует
39. Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% ОАО "Красфарма", Россия 3 соответствует
40. Маверекс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия 3 соответствует
41. Веро-эпирубицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия 3 соответствует
42. Веро-эпирубицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия 3 соответствует
43. Аминоплазмаль Б. Браун Е 10, раствор для инфузий "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия 3 соответствует
44. Тетраспан 6, раствор для инфузий "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия 3 соответствует
45. Тетраспан 10, раствор для инфузий "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия 3 соответствует
46. Ксонеф, капли глазные 0,5% "Промед Экспортс Пвт. Лтд.", Индия 3 соответствует
47. Йода раствор спиртовой 5% ОАО "Владивостокская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
48. Люголя раствор с глицерином ОАО "Владивостокская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
49. Линимент бальзамический (по Вишневскому) ООО "Тульская фармацевтическая фабрика, Россия 3 соответствует
50. Рыбий жир очищенный, масло для приема внутрь ООО "Тульская фармацевтическая фабрика, Россия 3 соответствует
51. Серная мазь простая ООО "Тульская фармацевтическая фабрика, Россия 3 соответствует
52. Ингавирин, капсулы 90 мг ОАО "Валента Фарм", Россия 3 соответствует
53. Циннаризин, таблетки 25 мг ОАО "Мосхимфармпреараты им. Семашко", Россия 3 соответствует
54. КАПД/ДПКА 4, раствор для перитонеального диализа "Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ", Германия 3 соответствует
55. Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл ОАО "Дальхимфарм", Россия 3 соответствует
56. Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО "Дальхимфарм", Россия 3 соответствует
57. Фервекс для детей, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г "Бристол-Майерс Сквибб", Франция 3 соответствует
58. Зитролид(R), капсулы 250 мг ОАО "Валента Фармацевтика", Россия 3 соответствует
59. КАПД/ДПКА 3, раствор для перитонеального диализа "Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ", Германия 3 соответствует
60. КАПД/ДПКА 2, раствор для перитонеального диализа "Фрезениус Медикал Кеа Дойчланд ГмбХ", Германия 3 соответствует
61. Амиодарон, таблетки 0,2 г ЗАО "Северная звезда", Россия 3 соответствует
62. Панавир(R), гель для наружного и местного применения 0,002% ЗАО "Зеленая Дубрава", Россия 3 соответствует
63. Калия йодид, таблетки 100 мкг ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия 3 соответствует
64. Калия йодид, таблетки 200 мкг ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия 3 соответствует
65. Даларгин-Эллара, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг ООО МЦ "Эллара", Россия 3 соответствует
66. Антигриппин, таблетки шипучие для детей ЗАО "Натур Продукт Европа Б.В.", Нидерланды 3 соответствует
67. Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл ООО "ВИАЛ", Россия 3 соответствует
68. Пиридоксин-Виал, раствор для инъекций 50 мг/мл ООО "ВИАЛ", Россия 3 соответствует
69. Эналаприл, таблетки 20 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
70. Холина альфосцерат гидрат, субстанция-порошок ООО "БИОН", Россия 3 соответствует
71. Эрмиталь, капсулы 25000 ЕД "Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ&Ко.КГ", Германия 3 соответствует
72. Оксалиплатин-Тева, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.", Израиль 3 соответствует
73. Плазма для фракционирования, субстанция ГУЗ "Мордовская республиканская станция переливания крови", Россия 3 соответствует
74. Мазь алпизариновая 2% ЗАО "Фармацентр ВИЛАР", Россия 3 соответствует
75. Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл ОАО "Органика", Россия 3 соответствует
76. Лидокаин, раствор для инъекций 100 мг/мл ОАО "Органика", Россия 3 соответствует
77. Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг ООО "Озон", Россия 3 соответствует
78. Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл ОАО "НПК "Эском", Россия 3 соответствует
79. Бетофан, капли глазные 0,5% "К.О. Ромфарм Компании С.Р.Л.", Румыния 3 соответствует
80. Грудной эликсир ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия 3 соответствует
81. Миртазонал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг "АО Актавис Групп", Исландия 3 соответствует
82. Миртазонал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг "АО Актавис Групп", Исландия 3 соответствует
83. Миртазонал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 45 мг "АО Актавис Групп", Исландия 3 соответствует
84. Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, Россия 3 соответствует
85. Тиолепта(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
86. АРТРУМ, суппозитории ректальные 100 мг ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
87. ЦЕФОТАКСИМ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
88. Звездочка ноз, капли назальные 0,05 % "Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компании Лимитед" Вьетнам 3 соответствует
89. Звездочка ноз, капли назальные 0,1 % "Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компании Лимитед" Вьетнам 3 соответствует
90. Звездочка ноз, спрей назальный 0,1% "Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компании Лимитед" Вьетнам 3 соответствует
91. Глицерин, раствор для наружного применения ОАО "Владивостокская фармацевтическая фабрика", Россия 3 соответствует
92. Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% ООО Фирма "ФЕРМЕНТ", Россия 3 соответствует
93. Велкейд(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия 3 соответствует
94. Парлодел(R), таблетки 2,5 мг "Меда АБ", Швеция 3 соответствует
95. Диклофенак, раствор для внутримышченого введения 25 мг/мл ФГУП "НПО Микроген" МЗ РФ, Россия" 3 соответствует
96. Пипофезин, субстанция-порошок ЗАО "Активный Компонент", Россия 3 соответствует
97. Трависил, таблетки для рассасывания без сахара "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия 3 соответствует
98. Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг ОАО "Нижфарм", Россия 3 соответствует
99. Тебаин, субстанция ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия 3 соответствует
100. Нозепам, субстанция ОАО "Органика", Россия 3 соответствует
101. Апо-Флуоксетин, капсулы 20 мг ЗАО "ВЕКТОР-МЕДИКА", Россия 3 соответствует
102. Гепарин, раствор для инъекций 5000 МЕ/мл ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
103. АЦЕСОЛЬ, раствор для инфузий ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
104. ИНДОМЕТАЦИН, суппозитории ректальные 50 мг ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
105. ИНДОМЕТАЦИН, суппозитории ректальные 100 мг ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
106. Тазоцин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 г+0,25 г "Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ", Австралия 3 соответствует
107. Этилметилгидроксипириди на сукцинат, субстанция ООО "Фармамед", Россия 3 соответствует
108. Папаверин буфус, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл ЗАО "ПФК "Обновление", Россия 3 соответствует
109. Корвалол, капли для приема внутрь ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия 3 соответствует
110. Лоперамид, капсулы 2 мг ЗАО "Скопинский фармацевтический Завод", Россия 3 соответствует
111. Амброксол, таблетки 30 мг ЗАО "Скопинский Фармацевтический Завод", Россия 3 соответствует
112. Энплейт, порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг "Амджен Европа Б.В.", Нидерланды 3 соответствует
113. Энплейт, порошок для приготовления раствора для подкожного введения 500 мкг "Амджен Европа Б.В.", Нидерланды 3 соответствует
114. Панавир(R), раствор для внутривенного введения 0,04 мг/мл ООО МЦ "Эллара", Россия 3 соответствует
115. Бензатина бензилпенициллин, субстанция-порошок стерильный ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
116. Бензилпенициллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД ОАО "Биохимик", Россия 3 соответствует
117. Холосас(R), сироп ЗАО "Алтайвитамины", Россия 3 соответствует
118. Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 1,5 мг ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия 3 соответствует
119. Иритен, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл ООО "ЛЭНС-ФАРМ", Россия 3 соответствует
120. Тизалуд, таблетки 2 мг ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия 3 соответствует
121. Тизалуд, таблетки 4 мг ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия 3 соответствует
122. Метформин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг "Хемофарм А.Д.", Сербия 3 соответствует
123. Эспол(R), мазь для наружного применения 10% ОАО "Нижфарм", Россия 3 соответствует
124. Эффералган, сироп (для детей) 30 мг/мл "Бристол-Майерс Сквибб", Франция 3 соответствует
125. Кальция глюконат, таблетки 0,5 г ОАО "Фармстандарт - Лексредства", Россия 3 соответствует
126. Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки ОАО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", Россия 3 соответствует
127. Топсавер, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг "ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о.", Республика Хорватия 3 соответствует
128. Индометацин-Биосинтез, мазь для наружного применения 10% ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
129. Тилорон, субстанция-порошок "Учреждение Российской академии наук Институт проблем химико-энергетических технологий Сибирского отделения РАН", Россия 3 соответствует
130. Авандаглим, таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг+4 мг "СмитКляйн Бичем Корпорейшен", США 3 соответствует
131. Паркон(R), спрей назальный ООО "РОЗФАРМ", Россия 3 соответствует
132. Аминазин, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл ОАО "Новосибхимфарм", Россия 3 соответствует
133. Криопреципитат, раствор для инфузий (замороженный) ГУЗ "Мордовская республиканская станция переливания крови", Россия 3 соответствует
134. Седофлор(R), настойка ОАО "Химфармзавод "Красная звезда", Украина 3 соответствует
135. Арител(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг+6,25 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
136. Арител(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+6,25 мг ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия 3 соответствует
137. Дитилин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл ЗАО "Харьковское предприятие по производству иммунобиологических и лекарственных препаратов , "Биолек", Украина 3 соответствует
138. Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг ОАО "Синтез", Россия 3 соответствует
139. Бетавер(R), таблетки 8 мг ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия 3 соответствует
140. Бетавер(R), таблетки 16 мг ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия 3 соответствует
141. Кетопрофен MB, таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг ЗАО "Биоком", Россия 3 соответствует
142. АРТРУМ, гель для наружного применения 2,5% ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
143. АРТРУМ, гель для наружного применения 5% ОАО "Биосинтез", Россия 3 соответствует
144. Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия 3 соответствует
145. Флуконазол, капсулы 50 мг ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА", Россия 3 соответствует
146. Флуконазол, капсулы 150 мг ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА", Россия 3 соответствует
147. Дротаверин форте, таблетки 80 мг ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия 3 соответствует
148. Панавир(R), суппозитории ректальные 200 мкг ООО "Ланафарм (Лаборатория натуральной фармакологии)", Россия 3 соответствует
149. Веро-Флударабин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия 3 соответствует
150. Витаглутам, субстанция-порошок ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия 3 соответствует
151. Азимицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг "Микро Лабс Лимитед", Индия 3 не соответствует
152. Азимицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг "Микро Лабс Лимитед", Индия 2 не соответствует
153. Иринотекан Плива-Лахема, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл "Плива-Лахема А.О.", Чешская Республика 1 не соответствует
154. Фито Ново-Сед, экстракт для приема внутрь жидкий (флакон-капельница) 100 мл ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (г. Томск НПО "Вирион"), Россия 3 не соответствует
155. Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь 60 мл "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, произведено "Промед Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия 1 не соответствует
156. Кетофрил (кеторолак), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл "Торрент Фармасьютикалс Лтд.", Индия 2 не соответствует
157. Лорвас(R), таблетки . покрытые оболочкой 2,5 мг "Торрент Фармасьютикалс Лтд.", Индия 1 соответствует
158. Флюоресцит(R), раствор для внутривенного введения 10 % "Интернэшнл Медикейшен Системз Лтд.", США, для "Алкон Лабораториз Инк.", США 1 соответствует
159. Леволет(R) Р, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.", Индия 1 соответствует
160. Леволет(R) Р, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.", Индия 1 соответствует
161. Азимицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг "Микро Лабс Лимитед", Индия 1 соответствует
162. Тардиферон(R), таблетки пролонгированного действия покрытые сахарной оболочкой 80 мг "Пьер Фабр Медикамент Продакшн", Франция 2 соответствует
163. Плагрил(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.", Индия 1 соответствует
164. Микофлюкан(R), раствор для инфузий 2 мг/мл "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд", Индия 1 соответствует
165. Иринотекан Плива-Лахема, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл "Плива-Лахема А.О.", Чешская Республика 1 соответствует


Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 12 мая 2010 г. N 04И-439/10

Текст информационного письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: