(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2010 г. N 04И-173/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 4 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 5 марта 2010 г. N 04И-173/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 03-25944/08 от 10.09.08 | ООО "КРКА ФАРМА" | Макровит, пастилки, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3), пач. картон. | КРКА д.д., Ново место | Словения | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | L49606 |
| N 01-16985/08 от 18.06.08 | ЗАО "Аптека-Холдинг" | Мульти-табс(R) Тинейджер, табл. жеват. со вкусом колы и лимона N 15 - уп.конт.яч. (2) - пач.карт. | "Ферросан А/С" | Дания | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 201873 |
| N 04-8637/08 от 26.03.08; N 01-3193/09 от 24.02.09 | "Эбботт Лэбораториз С.А." | Люкрин депо лиоф-т д/приг. сусп. в/м и п/к введ. рет 3,75 мг - фл. с р-лем (амп.) 2 мл - уп.конт.пласт. - пач.карт. | "Эбботт Лэбораториз С.А." (Испания), произведено "Такеда Фармасьютикал Компании Лимитед" | Япония | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 71295РЕ |
| N 01-14314/08 от 19.05.08 | ООО "Урсафарм Русслэнд" | Дексапос р-р-кап.гл. 0,1%, 5 мл - фл.-капел.п/э - пач.карт. | "Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ" | Германия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 001028 |
| N 01-14412/08 от 20.05.08; N 01-33568/08 от 01.12.08 | ЗАО "Парма Медикал" | Релиум, р-р в/в и в/м введения 10 мг/2 мл, 2 мл - амп. (5) - уп.конт.пласт. - пач.карт. | "Тархоминский фармацевтически й завод "Польфа" А.О. | Польша | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 091107 |
| N 01-21612/08 от 30.07.08 | ООО "Солвей Фарма" | Феварин(R), табл. п/о 50 мг,15 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | "Солвей Фармасьютикалз Б.В." | Нидерланды | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 334303 |
| N 01-21610/08 от 30.07.08 | ООО "Солвей Фарма" | Феварин(R), табл. п/о 100 мг, 15 шт. - уп.конт.яч. - пач.карт. | "Солвей Фармасьютикалз Б.В." | Нидерланды | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 335072 |
| N 01-21615/08 от 30.07.08 | "Эбботт Лэбораториз С.А." | Бруфен СР, таб. пролонг. дейст. п/о 0,8 г - N 20 | "Эбботт ГмбХ и Ко. КГ" | Германия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 502218D |
| N 01-21617/08 от 30.07.08 | ООО "Юниторг" | Санпраз, табл. п/о кш/раств. 40 мг, 10 шт. - уп.конт.б/яч. (3) - пач.карт. | "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд" | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | SK81897 |
| N 01-13607/08 от 13.05.08 | ООО "Елена Импэкс" | Калчек, табл. 5 мг, 10 шт. - уп.конт.яч. (3) - пач.карт. | "Ипка Лабораториз Лимитед" | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | NJ8001AС |
| N 01-13598/08 от 13.05.08 | ЗАО "Медокеми Арт" | Медаксон, пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач.карт. | "Медокеми Лтд" | Кипр | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | C205U |
| N 01-8632/08 от 26.03.08; N 01-17132/08 от 18.06.08; N 01-6848/09 от 23.04.09 | ЗАО "ФАК БАЛТИМОР" | Тридерм(R), мазь д/наружн. прим., 15 г -тубы алюм. - пач.карт. | "Шеринг-Плау Фарма Лда." | Португалия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 896 |
| N 03-25852/08 от 10.09.08 | ООО "Новартис Консьюмер Хелс" | Фенистил(R), гель д/наруж. прим. 0,1%, 30 г тубы алюм. - пач.карт. | "Новартис Консьюмер Хелс СА" | Швейцария | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | I02357A |
| N 01-14108/08 от 16.05.08 | ЗАО "ФАРМ-СИНТЕЗ" | Бусерелин-депо лиоф. для приг. сусп. пролонг. высвобож. для в/м введ. 3,75 мг - фл.т/с с р-лем (амп.) 2 мл, шпр., игл.д/ин., нож амп. По необход. - уп.конт.яч. пач.карт. | ЗАО "ФАРМ-СИНТЕЗ" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 11102008 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 марта 2010 г. N 04И-173/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
