Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 марта 2010 г. N 04И-144/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 марта 2010 г. N 04И-144/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя Е.А. Тельнова

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 1 марта 2010 г. N 04И-144/10

Сведени
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям

Номер лота Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серия Номер и дата протокола
Лот N 1 ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Фунгизон, лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий 50 мг "Бристол-Майерс Сквибб" Франция ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора В818 N 4919/09/АН от 17.12.2009
Лот N 1 ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Максипим(R), порошок для приготовления р-ра для в/м и в/в введения 0,5 г "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л." Италия ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора 8А42490 N 5489/09/АН от 16.12.2009
Лот N 1 ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Капотен(R), таблетки 25 мг "Бристол-Майерс Сквибб Австралия Пти. Лтд." Австралия ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора 829871А N 1715/09/БП от 14.12.2009
Лот N 1 ООО "Бристол-Майерс Сквибб" Эффералган с витамином С, таблетки шипучие "Бристол-Майерс Сквибб" Франция ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора L1225 N 1758/09/ВГ от 16.09.2009
Лот N 1 ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" Меронем, лиофилизат для приготовления р-ра для в/в введения 1,0 г "АстраЗенека ЮК Лимитед", Великобритания, произведено "Сумитомо Фармасьютикалс Ко Лтд" Япония ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора GB017; GB016 N 5843/09/АН; N 5842/09/АН от 22.12.2009
Лот N 1 ЗАО "Мединторг" Эремфат, лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий 0,6 г "Фатол Арцнаймиттель ГмбХ" Германия ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора 015049; 012049 N 4869/09/АН; N 4870/09/АН от 03.12.2009
Лот N 1 ООО "КРКА ФАРМА" Гентамицин-К, раствор для в/в и в/м введения 80 мг/2 мл "КРКА, д.д., Ново Место" Словения ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора А46432 N 5345/09/АН от 15.12.2009
Лот N 1 ООО "КРКА ФАРМА" Гентамицин-К, раствор для в/в и в/м введения 40 мг/1 мл "КРКА, д.д., Ново Место" Словения ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора А46833 N 5344/09/АН от 15.12.2009
Лот N 1 ООО "КРКА ФАРМА" Наклофен, суппозитории ректальные 50 мг "КРКА, д.д." Словения ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора С42843 N 4441/09/ХФ от 17.11.2009
Лот N 1 ООО "КРКА ФАРМА" Ульфамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг "КРКА, д.д., Ново Место" Словения ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора J46293 N 4233/09/ХФ от 30.11.2009
Лот N 1 ЗАО "ГлаксоСмит- Кляйн Трейдинг" Зинацеф, порошок для приготовления р-ра для инъекций 750 мг "ГлаксоСмит-Кляйн С.п.А." Италия ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора F596; F146; F298 N 4718/09/АН; N 4716/09/АН; N 4717/09/АН от 14.12.2009
Лот N 1 ООО "Виал" Цефотаксим-Виал, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г "Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд" Китай ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора 090901 N 5774/09/АН от 22.12.2009
Лот N 1 ООО "Ведант" Цефтриаксон Протекх, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1000 мг "Протекх Биосистемс Пвт.Лтд" Индия ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора CF9006 N 5800/09/АН от 22.12.2009
Лот N 1 ЗАО "Компания Витамакс" Цефограм, порошок для приготовления р-ра для инъекций 1 г "Орхид Хелскэр (подразделение "Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.") Индия ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора 17039005 N 5463/09/АН от 09.12.2009
Лот N 1 ООО "Пилмед" Кефотекс, порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1,0 г "Джепак Интернейшенл" Индия ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора 500019 N 4879/09/АН от 07.12.2009
Лот N 3 ЗАО "Авентис Фарма" Лантус(R), р-р для подкожного введения 100 ЕД/мл в картриджной системе ОптиКлик по 3 мл "Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ" Германия ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора 40С241; 40С236 N 5945/09/БП от 24.12.2009; N 5689/09/БП от 20.12.2009
Лот N 3 ЗАО "Авентис Фарма" Инсуман(R) Базал ГТ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 5 мл "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ" Германия ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора 40С813 N 5688/09/БП от 22.12.2009
Лот N 3 ЗАО "Авентис Фарма" Апидра(R), р-р для подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджной системе "ОптиКлик" по 3 мл "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ" Германия ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора 40С345; 40С335; 40С340; 40С341; 40С350 N 5119/09/БП; N 4515/09/БП; N 4516/09/БП; N 4517/09/БП; N 5690/09/БП от 18.12.2009
Лот N 3 ЗАО "РОСТА" Хумулин(R) М3, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные "Лилли Франс С.А.С." Франция ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора A636157F N 5684/09/БП от 17.12.2009
Лот N 3 ЗАО "РОСТА" Хумулин(R) М3, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл "Эли Лилли энд Компани" США ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора А632189А N 5685/09/БП от 16.12.2009
Лот N 3 ЗАО "РОСТА" Хумулин(R) НПХ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл "Эли Лилли энд Компани" США ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора А612911А N 5686/09/БП от 16.12.2009
Лот N 3 ЗАО "РОСТА" Хумалог(R), раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные "Лилли Франс С.А.С." Франция ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора А625969А N 5687/09/БП от 18.12.2009
Лот N 3 ЗАО "Фармацевт" Хумалог(R) МИКС 25, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные "Лилли Франс С.А.С." Франция ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора A591129F N 5300/09/БП от 18.12.2009
Лот N 3 ЗАО "Р-Фарм" Хумалог(R), раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные "Лилли Франс С.А.С." Франция ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора A612024D N 5717/09/БП от 18.12.2009
Лот N 3 ЗАО "Р-Фарм" Хумулин(R) НПХ, суспензия для подкожного введения. 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл "Эли Лилли энд Компани" США ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора А612911А N 5719/09/БП от 16.12.2009
Лот N 3 ЗАО "Р-Фарм" Хумулин(R) Регуляр, раствор для инъекций 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные "Лилли Франс С.А.С." Франция ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора А619369А N 5122/09/БП от 16.12.2009
Лот N 3 ЗАО "Р-Фарм" Хумулин(R) Регуляр, р-р для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл "Эли Лилли энд Компани" США ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора А461420А; А598813Е N 5121/09/БП от 16.12.2009; N 5718/09/БП от 17.12.2009
Лот N 3 ЗАО "Р-Фарм" Хумулин(R) МЗ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл "Эли Лилли энд Компани" США ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора А587171С N 5716/09/БП от 16.12.2009
Лот N 3 ЗАО "Р-Фарм" Хумулин(R) МЗ, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные "Лилли Франс С.А.С." Франция ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора А629861А N 5715/09/БП от 16.12.2009
Лот N 3 ООО "БИОТЭК" Хумулин(R) НПХ, суспензия для подкожного введения. 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл "Эли Лилли энд Компани" США ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора А612911А N 5120/09/БП от 16.12.2009
Лот N 3 ООО "БИОТЭК" Хумулин(R) НПХ5, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные "Лилли Франс С.А.С." Франция ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора А636160Е; А636159С N 5792/09/БП; N 5791/09/БП от 18.12.2009
Лот N 3 ООО "БИОТЭК" Хумулин(R) М3, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл "Эли Лилли энд Компани" США ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора А587171С N 5793/09/БП от 17.12.2009
Лот N 3 ООО "БИОТЭК" Гансулин 30 Р5, суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл во флаконах по 10 мл "Тонхуа Донгбао Фармасьютикалс Ко., Лтд." Китай ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора 807002 N 4528/09/БП от 16.12.2009


Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 марта 2010 г. N 04И-144/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"

Текст письма официально опубликован не был

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: