Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 октября 2009 г. N 01И-659/09 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"

Справка

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО "Фармконстанта" о выявлении лекарственного средства "Флуоксетин, капсулы 10 мг (пакеты полиэтиленовые) 7 кг" серий НХ9927, НТ1728, HN1031 производства "Апотекс Инк.", Канада, не соответствующего установленным требованиям НД 42-11553-06 по показателю "Посторонние примеси" (невоспроизводимость методики).

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 октября 2009 г. N 01И-659/09 "О необходимости изъятия недоброкачественного лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)