Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июля 2009 г. N 01И-399/09 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за июнь 2009 г.
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за июнь 2009 года.
Приложение на 1 л в 1 экз.
Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к информационному письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 16 июля 2009 г. N 01И-399/09
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за июнь 2009 года
N п\п | Наименование препарата, серия | Название организации производителя, страна | Результаты экспертизы | |
---|---|---|---|---|
архивные образцы производителя | Образцы экспертной организации | |||
1. | Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл серии 1180508 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | соответствуют | не соответствуют |
2. | Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл серий: 591206, 601206 | ООО "Самсон-Мед", Россия | соответствуют | не соответствуют |
3. | Декстроза моногидрат, субстанция-порошок серии 757 | "Майзе Продактс Лтд", Индия | соответствуют | соответствуют |
4. | Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл серии 761205 | ООО "Самсон-Мед", Россия | соответствуют | образцы не представлены |
5. | Хлоргексидин, р-р для местного и наружного применения 0,05% 70 мл серии 71208 | ОУ НПЦ "Биоген", Россия | не соответствуют | не соответствуют |
6. | Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл серии 611206 | ООО "Самсон-Мед", Россия | не соответствуют | не соответствуют |
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июля 2009 г. N 01И-399/09
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)