(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2009 г. N 01И-142/09 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ООО "НТФФ "Полисан" (Россия) сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл N 5" серии 60108, на упаковках которого указан производитель ООО "НТФФ "Полисан", Россия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл N 5" серии 60108, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 19 марта 2009 г. N 01И-142/09
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Циклоферон, раствор для инъекций 12,5% (ампулы) 2 мл N 5", серии 60108:
См. графический объект
"Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Циклоферон"
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Инструкция по медицинскому применению | |
| 1) Торговое название "Циклоферон(R)"; | 1) Торговое название "Циклоферон"; |
| 2) Лекарственная форма - "раствор"; | 2) Лекарственная форма - "ратсвор"; |
| 3) Показание к применению "ВИЧ- инфекции (стадии 2А-2В)"; | 3) Показание к применению "ВИЧ- инфекции (стадии 2А-ЗВ)"; |
| 4) В тексте инструкции размерность "г" (грамм) напечатана без точки. | 4) В тексте инструкции размерность "г." (грамм) напечатана с точкой; |
| 5) "Регистрационное удостоверение" наложение знака (R) на знак N; | |
| 6) Многочисленные пунктуационные ошибки. | |
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2009 г. N 01И-142/09 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
