Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 февраля 2009 г. N 01-2049/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 февраля 2009 г. N 01-2049/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

25 марта 2009

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний NN АВ-42, АВ-43 от 29.12.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Трависил таблетки для рассасывания медовые" N 16 серии 7477, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, соответствует требованиям НД 42-10018-04 и Изменения N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10018-04 и Изменения N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Трависил таблетки для рассасывания медовые" N 16 серии 7477, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, забракованная ранее Ульяновским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза", г. Пенза, не соответствует требованиям НД 42-10018-04 по показателю "Описание" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке.

Обращаем внимание ЗАО "Резлов" на необходимость в срок до 30.03.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 февраля 2009 г. N 01-2049/09 "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка