Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 февраля 2009 г. N 03И-107/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с поступлением информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора о несоответствии качества лекарственного препарата "Скин-кап, крем для наружного применения 0,2% (тубы пластиковые) 50 г" серии В-15 производства "Хеминова Интернасьональ С.А." (Испания) требованиям НД 42-9075-03 изм. N 3 по показателю "Микробиологическая чистота", указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя | И.Ф. Серегина |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 февраля 2009 г. N 03И-107/09 "О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Росздравнадзора в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)