(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2009 г. N 01И-55/09 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных компанией ЗАО "Авентис Фарма", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20" серии 0563, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 9 февраля 2009 г. И 01Н-55/09
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20" серии 0563:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Блистер | |
| Рисунок фольги квадратный. | Рисунок фольги точечный. |
| Вторичная упаковка | |
| Снаружи поверхность картона глянцевая. | Снаружи поверхность картона матовая. |
| Размер шрифта надписи по Брайлю стандартного размера. | Размер шрифта надписи по Брайлю больше. Шрифт отличается от шрифта оригинального образца - более плоский. |
| Стикер-индикатор при стирании дает характерное окрашивание. | Стикер-индикатор при стирании остается белым. |
| Инструкция по медицинскому применению напечатана на более тонкой бумаге. | Инструкция по медицинскому применению напечатана на более плотной бумаге. |
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2009 г. N 01И-55/09 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
