Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2009 г. N 01И-58/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что АО "Гриндекс" (Латвия) принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства "Милдронат(R), раствор для инъекций 0,5 г (ампулы) 5 мл N 10" серий 260808, 290808 производства ЗАО "ФармФирма "Сотекс".

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю.

Одновременно Росздравнадзор информирует, что АО "Гриндекс" (Латвия) принято решение о приостановлении обращения указанного препарата серий: 010208, 020208, 030208, 040608, 050708, 060708, 070708, 080708, 090708, 100708, 110708, 120708,130708,140708, 150708, 160708, 170708, 180708, 190708, 200708, 210708, 220708, 230708, 240708, 250808, 270808, 280808, 300808, 310808, 320808, 330808, 340808, 350808, 360808, 370808, 380808, 390908, 400908, 410908, 420908, 430908, 440908, 450908, 460908, 470908, 480908,490908, 500908, 510908, 520908, 530908, 540908, 550908, 560908, 571008, 581008, 591008, 601008, 611008, 621008, 631008, 641008, 651008, 661008, 671008, 681008, 691008, 701008, 711108, 721108, 731108, 741108, 751108, 761108, 771108, 781108, 791108, 801108, 811108, 821108, 831208, 841208, 851208, 861208, 871208, 881208, 891208, 901208, 911208, 921208, 931208, 941208, 020109, 030109, 040109, 050109.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 9 февраля 2009 г. N 01И-58/09 "Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)