Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 декабря 2008 г. N 01И-783/08 "Об отзыве декларации о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает:
1. о принятом ЗАО "Аптека-Холдинг" решении об отзыве декларации о соответствии:
- РОСС IN.ФМ08.Д52773 от 26.08.2008 на лекарственное средство "Цефтриаксон-Промед, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл (1), пачки картонные" серия АРТ7001, производства "Промед Экспорте Пвт.Лтд." (Индия).
2. о принятом ООО "Лэнс-фарм" решении об отзыве деклараций о соответствии:
- РОСС RU.ФМ01.Д38115 от 10.09.2008 г на лекарственное средство "Веро-эпоэтин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения, 2000 МЕ" серия 20808 производства ООО "Лэнс-фарм".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что указанные лекарственные препараты подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора данные о выявлении лекарственных средств и их количестве.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным декларантам представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.
Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 декабря 2008 г. N 01И-783/08 "Об отзыве декларации о соответствии"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)