Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 августа 2008 г. № 03И-537/08 “Об изъятии из обращения лекарственного средства”
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация о выявлении в обращении фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий, 0712035, 0706041, 0703019, FP/01/9014, 0712031, 0712036, 0706042, 0703020, FP/01/9015, 0712032, 0706040, 0706043, FP/01/9011, RH6351206, 0712033, 0712034, 0702044, 0610013, 0706044, 0702043, FP/01/9012, FP/01/9013 реализуемые как продукция, выпускаемая «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия. По информации компании-производителя, производство фармацевтической субстанции указанных серий не осуществлялось.
Указанная субстанция перечисленных серий подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор предлагает предприятиям-производителям лекарственных средств, принять меры по изъятию из обращения фармацевтической субстанции «Ранитидина гидрохлорид, субстанция-порошок» серий, 0712035, 0706041, 0703019, FP/01/9014, 0712031, 0712036, 0706042, 0703020, FP/01/9015, 0712032, 0706040, 0706043, FP/01/9011, RH6351206, 0712033, 0712034, 0702044, 0610013, 0706044, 0702043, FP/01/9012, FP/01/9013, на упаковках которой указан производитель «Ранбакси Лабораториз Лтд.», Индия, и лекарственных средств, произведенных из указанной субстанции.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
О принятых мерах информировать Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Врио руководителя | И.Ф. Серегина |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 августа 2008 г. N 03И-537/08 “Об изъятии из обращения лекарственного средства”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)