Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 июня 2008 г. № 01-17655/08
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития рассмотрела обращение ЗАО «ПФК Обновление» и сообщает следующее.
В настоящее время в Российской Федерации зарегистрированы в установленном порядке фармацевтические субстанции:
- Йод, субстанция-пластинки, производства ОАО «Троицкий йодный завод”, (регистрационное удостоверение ЛС-000279 от 20.05.2005);
- Йод, субстанция-пластинки, производства ЗАО «ПФК Обновление», (регистрационное удостоверение ЛС-002322 от 08.12.2006).
Согласно Федеральному закону от 22.06.98 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства могут производиться, продаваться и применяться, если они зарегистрированы в установленном порядке. В связи с этим, использование незарегистрированных активных субстанций Йода в производстве готовых лекарственных форм не допускается.
Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25 июня 2008 г. N 01-17655/08
Текст письма опубликован в газете "Фармацевтический вестник" от 26 августа 2008 г. N 26