Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июля 2008 г. N 01И-454/08 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июля 2008 г. N 01И-454/08 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

2 сентября 2008

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Управления Росздравнадзора по Иркутской области, о случае возникновения летального исхода после инфузионного введения лекарственных средств "Церебролизин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 10 мл" серии 704507 производства "Эбеве Фарма Гесс.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрия, и "Натрия хлорида 0,9%-200 мл" серии 920108 производства ОАО "Красфарма", Россия, а также о резком ухудшении состояния другого пациента после введения аналогичной системы, включающей лекарственное средство "Церебролизин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл" серии 709047 производства "Эбеве Фарма Гесс.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрия, приостанавливает обращение лекарственных средств: "Церебролизин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 10 мл" серии 704507 производства "Эбеве Фарма Гесс.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрия, "Церебролизин, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл" серии 709047 производства "Эбеве Фарма Гесс.м.б.Х.Нфг.КГ, Австрия и "Натрия хлорида 0,9%-200 мл" серии 920108 производства ОАО "Красфарма", Россия, на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Руководитель

Н.В. Юргель

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 июля 2008 г. N 01И-454/08 "О приостановлении обращения лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка