Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 февраля 2008 г. N 01И-70/08 "О проведении выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация ГУ "Гематологический научный центр" РАМН о выполнении заданий по экспертизе качества лекарственных средств, подлежащих выборочному государственному контролю в 2007 году.
По состоянию на 15.01.2008 для проведения экспертизы качества в ГУ "Гематологический научный центр" РАМН не представлены образцы лекарственных средств, перечисленных в приложении к данному письму.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает указанным в приложении к письму производителям лекарственных средств незамедлительно принять необходимые меры по обеспечению условий для отбора образцов препаратов, перечисленных в приложении и проведению выборочного государственного контроля.
Одновременно Росздравнадзор сообщает о продлении срока экспертизы данных лекарственных средств на базе ГУ "Гематологический научный центр" РАМН до 1 апреля 2008 г.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 27 февраля 2008 г. N 01И-70/08
Перечень
лекарственных средств, подлежащих выборочному государственному контролю на базе ГУ "Гематологический научный центр" РАМН в срок до 1 апреля 2008 г.
Наименование организации, которой обеспечивается представление образцов лекарственных средств | Препарат | Производитель | Страна пр-ва | Количество серий |
---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
ЗАО "Полифарм" | Аминовен Инфант р-р для инфузий 100 г/мл фл. (10) пач.карт. | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | 1 |
ЗАО "Полифарм" | Аминовен Инфант р-р для инфузий 60 г/мл фл. (10) пач.карт. | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | 1 |
ЗАО "Полифарм" | Волювен р-р для инфузий 6% 500 мл - фл. Пласт. (10) - кор.карт. | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | 1 |
ЗАО "Полифарм" | Пропофол Фрезениус эмульс. для в/в введения 10 мг/мл 50 мл - фл.- пач.карт. | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | 1 |
ГУЗ Калининградская ОСПК | Альбумин раствор для инфузий 10% 100 мл | ГУЗ Калининградская ОСПК | Россия | 1 |
ОГУЗ Братская ОСПК | Альбумин раствор для инфузий 10% 200 мл | ОГУЗ Братская ОСПК | Россия | 1 |
ОГУЗ Братская ОСПК | Альбумин раствор для инфузий 10% 200 мл | ОГУЗ Братская ОСПК | Россия | 1 |
ФГУП НПО "Микроген" - филиал Пермское НПО "Биомед" | Альбумин раствор для инфузий 10% 100 мл | ФГУП НПО "Микроген" - филиал Пермское НПО "Биомед" | Россия | 1 |
ФГУП НПО "Микроген" - филиал Хабаровское предприятие бакпрепаратов | Альбумин раствор для инфузий 10% 100 мл | ФГУП НПО "Микроген" - филиал Хабаровское предприятие бакпрепаратов | Россия | 1 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 февраля 2008 г. N 01И-70/08 "О проведении выборочного государственного контроля качества лекарственных средств"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)