Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. № 01-43069/07 “О результатах повторного выборочного государственного контроля”

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний N 3873/07/БП от 13.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Церебролизин раствор для инъекций 10 мл» серии 604911, производства фирмы «Эбеве Фарма Гес. м.б.Х.Нфг.КГ», Австрия, не соответствует требованиям НД 42-271-01 по показателям: «Описание», «Маркировка» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание фирмы «Эбеве Фарма Гес. м.б.Х.Нфг.КГ» на необходимость в срок до 01.12.2007 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 октября 2007 г. N 01-43069/07 “О результатах повторного выборочного государственного контроля”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)