(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 октября 2007 г. № 01И-713/07 “Об изъятии фальсифицированного препарата”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных представительством компании «Новартис Консьюмер Хелс СА» (Швейцария), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Ламизил, крем 1% (тубы) 15 г», серии Е02481Е, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фарма АГ», Швейцария, (поставщик ООО «Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания»).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Ламизил, крем 1% (тубы) 15г», серии Е02481Е, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
от 17 октября 2007 г. N 01И-713/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Ламизил, крем 1% (тубы) 15г», серии Е02481Е:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Соответствует требованиям НД 42-9459-04 по показателю «Подлинность». | Не соответствует требованиям НД 42-9459-04 по показателю «Подлинность» - содержание бензилового спирта. |
| Соответствует требованиям НД 42-9459-04 по показателю «Точка капли». | Не соответствует требованиям НД 42-9459-04 по показателю «Точка капли». |
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 октября 2007 г. N 01И-713/07 “Об изъятии фальсифицированного препарата”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
