Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 сентября 2007 г. № 01И-660/07 “О качестве лекарственного средства”

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 сентября 2007 г. № 01И-660/07 “О качестве лекарственного средства”

8 октября 2007

Справка

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступило обращение ООО «ПРОТЕК-СВМ» о ввозе на территорию Российской Федерации фармацевтической субстанции «Цефазолин натрия» производства «Харбин Фармасьютикал Групп Ко.Лтд Дженерал Фарм Фэктори» (Китай) с сертификатами качества, которые не оформлялись производителем.

Обращаем внимание организаций-производителей лекарственных средств, использующих указанную фармацевтическую субстанцию в производстве лекарственных средств, что в подлинных сертификатах качества номер серии состоит из 12-14 знаков. Кроме того, количество одной серии фармацевтической субстанции «Цефазолин натрия» производства «Харбин Фармасьютикал Групп Ко.Лтд Дженерал Фарм Фэктори» (Китай) не может превышать 200 кг.

Просим информировать Росздравнадзор о фактах реализации фармацевтической субстанции «Цефазолин натрия» производства «Харбин Фармасьютикал Групп Ко.Лтд Дженерал Фарм Фэктори» (Китай) с сертификатами качества, сведения в которых не соответствуют указанным признакам.

Руководитель

Н.В. Юргель

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 сентября 2007 г. N 01И-660/07 “О качестве лекарственного средства”

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка