(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 августа 2007 г. № 03И-623/07 “Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании полученных от представительства компании ЗАО «Авентис Фарма» результатов сравнительного анализа сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30», серии 61542, на упаковках которого указан производитель «Рон-Пуленк Рорер», Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30», серии 61542, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки и уничтожении препарата информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | И.Ф. Серегина |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 27 августа 2007 г. N 03И-623/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30», серии 61542:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Содержимое капсул светло-желтого цвета, густое. | Содержимое капсул темного цвета, менее густое. |
| Блистер препарата имеет точечный рисунок. | Блистер препарата имеет рисунок квадратный. |
| На вторичной упаковке светло-зелёная линия имеет чёткие границы. | На вторичной упаковке светло-зелёная линия не имеет чётких границ. |
| Вертикальные чёрные линии, на большом боковом клапане вторичной упаковки, расположены на некотором расстоянии от края бокового клапана. | Вертикальные чёрные линии, на большом боковом клапане вторичной упаковки, расположены непосредственно по краю бокового клапана. |
| Цвет картона внутренней стороны вторичной упаковки серого цвета. | Цвет картона внутренней стороны вторичной упаковки желтого оттенка. |
| Врио руководителя | И.Ф. Серегина |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 27 августа 2007 г. N 03И-623/07 “Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства”
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
