(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2007 г. N 01И-178/07 "Дополнение к письму от 21.06.2006 N 01И-517/06"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что в дополнение к письму от 21.06.2006 N 01И-517/06 п. 3 следует читать:
3. "Мезим форте, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серии 52480:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Маркировка первичной упаковки соответствует НД-42-363-01. | На первичной упаковке отсутствуют надписи: состав на одну таблетку, количество таблеток в блистере, фармакологическая группа, способ применения, дозы, условие отпуска из аптек, надпись "Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!", название фирмы-производителей. |
| Маркировка вторичной упаковки соответствует НД-42-363-01. | На вторичной упаковке присутствует надпись "Рекомендации врачей по применению препарата", отсутствует надпись "Соблюдать инструкцию на листке-вкладыше!", Маркировка вторичной упаковки на украинском языке. |
| Инструкция по медицинскому применению соответствует НД-42-363-01. | В инструкции по медицинскому применению отсутствуют: 1) информация, что инструкция одобрена Фармакологическим комитетом МЗ РФ; 2) регистрационный номер; 3) Международное непатентованное название, 4) адрес и телефон представительства фирмы. |
| Руководитель Федеральной службы | Н.В. Юргель |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2007 г. N 01И-178/07 "Дополнение к письму от 21.06.2006 N 01И-517/06"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
