(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2007 г. N 01И-108/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг (ампулы) 2 мл N 10", серий 5F867C, 5D131A на упаковках которого указан производитель "АВД.фарма ГмбХ и Ко.КГ, произведено Бакстер Онкология ГмбХ", Германия.
Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 8 февраля 2007 г. N 01И-108/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг (ампулы) 2 мл N 10", серий 5F867C, 5D131A:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| В УФ-свете вторичная упаковка светится белым светом. | В УФ-свете отсутствует свечение вторичной упаковки. |
| Контурная ячейковая упаковка светится в УФ-свете розовато-серым светом. | Контурная ячейковая упаковка светится в УФ-свете белым светом. |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2007 г. N 01И-108/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
