(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2007 г. N 01И-107/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал, таблетки покрытые оболочкой, 100 мг N 60", серии 024042, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд", Индия.
Изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития
от 8 февраля 2007 г. N 01И-107/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Трентал, таблетки покрытые оболочкой, 100 мг N 60", серии 024042:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Фаска таблетки слабо выражена, высота края 1 мм. | Таблетка имеет выраженную фаску, высота края 2 мм. |
| Цвет надписей на вторичной упаковке (МНН, способ применения) - голубой; цвет надписи дозировки 100 мг - светло-фиолетовый. | Цвет надписей на вторичной упаковке (МНН, способ применения) - синий; цвет надписи дозировки 100 мг - темно-фиолетовый. |
| Цвет надписей на блистере фиолетового цвета, шрифт четкий. | Цвет надписей на блистере фиолетового цвета с синим оттенком, шрифт менее четкий. |
| На вторичной упаковке, на голограмму наклеена пленка с номером - ТН 4007282, которая легко снимается с голограммы. | На вторичной упаковке номер ТН-3983193 нанесен на голограмму без дополнительной пленки. |
| В УФ-свете внешняя поверхность пачки не имеет свечения. | В УФ-свете светится вся поверхность пачки с внешней стороны. |
| Яркое свечение в УФ-свете внутренних сторон боковых клапанов вторичной упаковки. | В УФ-свете внутренняя часть вторичной упаковки не светится. |
| На вторичной упаковке надпись "100 мг" и штрихи с левого края - светло-фиолетового цвета - не имеют свечения. | На вторичной упаковке надпись "100 мг" и штрихи с левого края - светло-фиолетового цвета - светятся в УФ-свете оранжевым цветом. |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 8 февраля 2007 г. N 01И-107/07 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
