Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2006 г. N 01И-978/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой N 20", серий 2041004, 2090205, 4240105, 5050305, 4180305, 4270405, 4080305, 4190305 на упаковках которого указан производитель АО "Софарма", Болгария.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой N 20", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Приложение: 2 л. в 1 экз.

Приложение

к письму Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

и социального развития

от 21 декабря 2006 г. N 01И-978/06

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, N 20", серий 2041004, 2090205, 4240105, 5050305, 4180305, 4270405, 4080305, 4190305:

+-----------------------------------------------------------------------+
.      Оригинальный препарат       .    Фальсифицированный препарат     .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Круглые, глянцевые, двояковыпуклые.Таблетки  круглые,  матовые,   менее.
.таблетки,   покрытые     зеленой с.выпуклые,      покрытые      зеленой.
.желтоватым оттенком оболочкой.    .оболочкой,   с   выраженным   краем,.
.                                  .высота   боковой   кромки   которых,.
.                                  .больше чем у оригинального образца. .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Блистеры :                        .Блистеры :                          .
.со   стороны    таблеток   - более.со стороны таблеток - блестящие;    .
.матовые;                          .со стороны надписи - рельеф  рисунка.
.со стороны надписи - рельеф рисун-.фольги  сглажен,   цвет   коричневых.
.ка фольги четкий, цвет  коричневых.полосок   на    которых    размещены.
.полосок   на   которых   размещены.дозировки  активных  веществ   имеет.
.дозировки активных  веществ  имеет.красноватый оттенок.                .
.темно-коричневый оттенок.         .                                    .
+----------------------------------+------------------------------------.
.В   сериях    2041004,    4240105,.В сериях 2041004, 4240105,  4180305,.
.4180305, 4270405, 4080305, 4190305.4270405, 4080305, 4190305 маркировка.
.маркировка  (номер  серии  и  срок.(номер серии  и  срок   годности) на.
.годности)  на  вторичной  нанесена.вторичной  упаковке  нанесена  более.
.менее  четким  шрифтом,   точечным.четким шрифтом, точечным методом.   .
.методом.                          .                                    .
+-----------------------------------------------------------------------.
.                             серия 2090205                             .
+-----------------------------------------------------------------------.
.Размер блистера 42 х 935 мм.      .Размер блистера 40 х 915 мм.        .
+----------------------------------+------------------------------------.
.В верхнем правом  углу  инструкции.В верхнем левом углу  инструкции  по.
.по     медицинскому     применению.медицинскому  применению  расположен.
.расположен штамп цифры "5".       .штамп цифры "6".                    .
+----------------------------------+------------------------------------.
.Номер серии  и  срок   годности на.Номер  серии  и  срок    годности на.
.блистере  нанесены  менее  крупным.блистере  нанесены   более   крупным.
.шрифтом и менее глубоко вдавлены. .шрифтом и более глубоко вдавлены.   .
+-----------------------------------------------------------------------.
.                             серия 2041004                             .
+-----------------------------------------------------------------------.
.Размер блистера 42 х 935 мм.      .Размер блистера 40 х 915 мм.        .
+----------------------------------+------------------------------------.
.В верхнем правом  углу  инструкции.В верхнем правом углу инструкции  по.
.по     медицинскому     применению.медицинскому  применению  расположен.
.расположен штамп цифр "67".       .штамп цифр "63".                    .
+-----------------------------------------------------------------------.
.                             серия 5050305                             .
+-----------------------------------------------------------------------.
.Между  номером  серии   и   сроком.Номер серии и срок годности нанесены.
.годности             имеется косая.через  интервал  и   более   крупным.
.черта-"слеш".                     .шрифтом.                            .
+-----------------------------------------------------------------------+

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 декабря 2006 г. N 01И-978/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)