Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 сентября 2006 г. N 01-45280/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Справка

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N АВ-178, АВ-179 от 07.08.2006), сообщает, что лекарственный препарат "Настойка чаги" 40 мл серии 70505 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ВФС 42-659-94 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ВФС 42-659-94.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка чаги" 40 мл серии 70505 производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная ранее ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", поставщик ЗАО "Аптека Холдинг", не соответствует требованиям ВФС 42-659-94 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 01.11.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 сентября 2006 г. N 01-45280/06 "О дальнейшей реализации лекарственного препарата"

Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)