Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 июля 2006 г. N 01И-604/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серии 55742, на упаковках которого указан производитель "Рон-Пуленк Рорер", Германия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 31 июля 2006 г. N 01И-604/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серии 55742:
Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
---|---|
На картонной пачке, по периметру голограммы четко высвечивается слово "ESSENTIALE". | На картонной пачке, по периметру голограммы не четко высвечивается слово "ESSENTIALE". |
Содержимое капсул светлое, почти желтое, пастообразной консистенции. | Содержимое капсул темно коричневая масса, гелеобразной консистенции. |
Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 31 июля 2006 г. N 01И-604/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)