Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июля 2006 г. № 1628-Пр/06 “Об учете показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”
В целях совершенствования работы по исполнению государственных контрольно-надзорных функций в установленной сфере деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, приказываю:
1. Утвердить Перечень показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Приложение).
2. Начальникам управлений (Р.У. Бурнашову, А.А. Корсунскому, В.А. Косенко, (С.Б. Ткаченко), начальнику отдела (B.M. Макиевской), советнику (Е.Л. Никонову) в соответствии с компетенцией вести учет показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций в соответствии с Перечнем и в срок до 5 числа каждого месяца представлять их для свода в Управление делами.
3. Начальнику управления делами (Э.М. Овчинникову) вести сводный учет показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функции федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
4. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.
Руководитель | Р.У. Хабриев |
Перечень показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 18 июля 2006 г. N 1628-Пр/06)
По функциональному модулю N 2 “Контроль и надзор в сфере предоставления медицинских услуг”
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
2.1-1 | Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление медицинской деятельности, в том числе: - в центральный аппарат - в территориальные управления |
2.1-2 | Количество отказов в приеме заявлений, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.1-3 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.1-4 | Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.1-5 | Количество выданных лицензий на осуществление медицинской деятельности, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.1-6 | Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.1-7 | Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - соответствие лицензионным требованиям и условиям; - несоответствие лицензионным требованиям и условиям; - неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям |
2.1-8 | Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении: - центральным аппаратом; - территориальными управлениями |
2.1-9 | Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений |
2.1-10 | Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений |
2.1-11 | Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений |
2.1-12 | Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии): - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.1-13 | Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии): - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.2. Государственная функция “Выдача разрешений на применение новых медицинских технологий” (Основание: п. 5.3.2.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
2.2-1 | Количество поданных заявлений на получение разрешений на применение новых медицинских технологий |
2.2-2 | Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям |
2.2-3 | Количество выданных направлений на проведение экспертизы |
2.2-4 | Количество отказов, данных вследствие негативного заключения экспертизы |
2.2-5 | Количество выданных разрешений на применение новых медицинских технологий, в т.ч.: - впервые заявленных; - поданных на перерегистрацию. |
2.2-6 | Количество проведенных проверок соблюдения требований к применению новых медицинских технологий, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.2-7 | Количество аннулированных разрешений на применение новых медицинских технологий |
2.3. Государственная функция “Осуществление контроля за порядком производства медицинской экспертизы” (Основание: п. 5.1.3.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
2.3-1 | Количество проведенных проверок порядка производства медицинской экспертизы, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.3-2 | Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.3-3 | Проведенные по результатам проведенных проверок мероприятия, в том числе: - подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора - подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора |
2.4. Государственная функция “Осуществление контроля за проведением судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз” (Основание: п. 5.1.3.4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
2.4-1 | Количество проведенных проверок проведения судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.4-2 | Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.4-3 | Принятые по результатам проведенных проверок решения, в том числе: - подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора - подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора |
2.5. Государственная функция “Осуществление контроля за соблюдением стандартов качества медицинской помощи” (Основание: п. 5.1.3.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
2.5-1 | Количество проведенных проверок соблюдения стандартов качества медицинской помощи, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.5-2 | Количество стандартов качества медицинской помощи, являвшихся критериями при проведении проверок, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.5-3 | Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.5-4 | Проведенные по результатам проведенных проверок мероприятия, в том числе: - подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора - подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора |
2.5-5 | Количество проведенных проверок выполнения рекомендаций по повышению качества медицинской помощи, данных в ходе ранее проведенных проверок, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.6. Государственная функция “Осуществление в установленном порядке проверок деятельности организаций здравоохранения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения” (Основание: п. 5.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
2.6-1 | Количество рассмотренных обращений по вопросам деятельности организаций здравоохранения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения - граждан; - организаций; - органов власти |
2.6-2 | Количество проведенных проверок деятельности организаций здравоохранения центральным аппаратом, в том числе: - в связи с исполнением поручений иных надзорных и контролирующих органов о проведении проверок деятельности; - в связи с получением информации от физических, юридических лиц, органов государственной власти о имеющих место нарушениях. |
2.6-3 | Количество проведенных проверок деятельности организаций здравоохранения территориальными управлениями, в том числе: - в связи с исполнением поручений иных надзорных и контролирующих органов о проведении проверок деятельности; - в связи с получением информации от физических, юридических лиц, органов государственной власти об имеющих место нарушениях. |
2.6-4 | Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
2.6-5 | Проведенные по результатам проведенных проверок мероприятия, в том числе: - подготовлено заключение комиссии Росздравнадзора - подготовлены рекомендации комиссии Росздравнадзора |
По функциональному модулю N 3 “Контроль и надзор в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения”
3.0. Государственная функция “Выдача лицензий на осуществление фармацевтической деятельности” (Основание: п. 5.3.1.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”).
Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.0-1 | Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе: - в центральный аппарат - в территориальные управления |
3.0-2 | Количество отказов в приеме заявлений, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.0-3 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.0-4 | Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.0-5 | Количество выданных лицензий на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.0-6 | Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.0-7 | Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - соответствие лицензионным требованиям и условиям; - несоответствие лицензионным требованиям и условиям; - неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям |
3.0-8 | Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении: - центральным аппаратом; - территориальными управлениями |
3.0-9 | Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений |
3.0-10 | Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений |
3.0-11 | Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений |
3.0-12 | Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии): - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.0-13 | Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии): - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.1. Государственная функция “Выдача лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ” (Основание: 5.3.1.6 и 5.3.1.7 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”).
Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.1-1 | Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе: - в центральный аппарат - в территориальные управления |
3.1-2 | Количество отказов в приеме заявлений, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.1-3 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.1-4 | Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.1-5 | Количество выданных лицензий на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.1-6 | Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.1-7 | Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - соответствие лицензионным требованиям и условиям; - несоответствие лицензионным требованиям и условиям; - неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям |
3.1-8 | Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении: - центральным аппаратом; - территориальными управлениями |
3.1-9 | Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений |
3.1-10 | Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений |
3.1-11 | Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора: - центрального аппарата - территориальных управлений |
3.1-12 | Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии): - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.1-13 | Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии): - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
3.2. Государственная функция “Выдача лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств” (Основание: п. 5.3.1.4, 5.3.1.6 и 5.3.1.7 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.2-1 | Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств |
3.2-2 | Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям |
3.2-3 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий |
3.2-4 | Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям |
3.2-5 | Количество выданных лицензий на осуществление деятельности по производству лекарственных средств |
3.2-6 | Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий |
3.2-7 | Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - соответствие лицензионным требованиям и условиям; - несоответствие лицензионным требованиям и условиям; - неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям |
3.2-8 | Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе: - составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении |
3.2-9 | Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора |
3.2-10 | Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора |
3.2-11 | Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора |
3.2-12 | Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии) |
3.2-13 | Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии) |
3.3. Государственная функция “Выдача лицензий на осуществление деятельности по производству медицинской техники; техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)” (Основание: п. 5.3.1.5 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.3-1 | Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники; техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) |
3.3-2 | Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям |
3.3-3 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий |
3.3-4 | Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям |
3.3-5 | Количество выданных лицензий на осуществление деятельности по производству медицинской техники; техническое обслуживание медицинской техники (за исключением случая, когда указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) |
3.3-6 | Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий |
3.3-7 | Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - соответствие лицензионным требованиям и условиям; - несоответствие лицензионным требованиям и условиям; - неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям |
3.3-8 | Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе: составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении |
3.3-9 | Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора |
3.3-10 | Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора |
3.3-11 | Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора |
3.3-12 | Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии) |
3.3-13 | Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии) |
3.4. Государственная функция “Выдача лицензий на осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан” (Основание: п. 5.3.1.3 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.4-1 | Количество поданных заявлений на получение лицензии на осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан |
3.4-2 | Количество отказов, данных вследствие несоответствия комплектности и содержания представленных документов установленным требованиям |
3.4-3 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы возможности соблюдения лицензионных требований и условий |
3.4-4 | Количество отказов, данных вследствие несоответствия заявителя лицензионным требованиям и условиям |
3.4-5 | Количество выданных лицензий на осуществление деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан |
3.4-6 | Количество проведенных проверок соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий |
3.4-7 | Решения, принятые по результатам проведенных проверок соблюдения лицензионных требований и условий, в том числе: - соответствие лицензионным требованиям и условиям; - несоответствие лицензионным требованиям и условиям; - неполное соответствие лицензионным требованиям и условиям |
3.4-8 | Меры, принятые в связи с несоблюдением лицензионных требований и условий, в том числе: составлено и направлено в суд протоколов об административном правонарушении |
3.4-9 | Принято судом решений о наложении административного штрафа по заявлению Росздравнадзора |
3.4-10 | Принято судом решений о приостановлении действия лицензии по заявлению Росздравнадзора |
3.4-11 | Принято судом решений об аннулировании лицензии по заявлению Росздравнадзора |
3.4-12 | Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по решению суда о досрочном прекращении исполнения административного приостановления действия лицензии) |
3.4-13 | Издано приказов о возобновлении действия лицензии (по истечении срока, предусмотренного решением суда об административном приостановлении действия лицензии и отсутствием решения суда об аннулировании лицензии) |
3.5. Государственная функция “Выдача заключений о соответствии организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств” (Основание: п. 5.4 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”).
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов; Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.5-1 | Количество поданных заявлений на проведение оценки соответствия организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств |
3.5-2 | Количество проведенных проверок соответствия организации производства лекарственных средств требованиям законодательства Российской Федерации при лицензировании производства лекарственных средств, в том числе: - штатными сотрудниками Росздравнадзора; - внештатными экспертами |
3.5-3 | Результаты проведенных проверок, в том числе: - соответствие; - соответствие с замечаниями; - несоответствие |
3.6. Государственная функция “Государственная регистрация лекарственных средств” (Основание: п. 5.5.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.6-1 | Количество заявлений на государственную регистрацию лекарственных средств |
3.6-2 | Количество отказов в дальнейшем рассмотрении документов в связи с отсутствием полноты и комплектности документов и данных, представленных для государственной регистрации лекарственных средств |
3.6-3 | Принятые решения о дальнейшей процедуре рассмотрения документов и данных, в том числе: - обычная процедура; - ускоренная процедура; - приоритетное рассмотрение документов и данных |
3.6-4 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств |
3.6-5 | Количество поступивших экспертных заключений по вопросам качества, эффективности и безопасности лекарственных средств |
3.6-6 | Принятые решения в связи с заявлением на государственную регистрацию лекарственных средств, в том числе: - о государственной регистрации лекарственного средства, в т.ч.: ЛС российского производства ЛС зарубежного производства - об отказе в государственной регистрации лекарственного средства, в т.ч.: ЛС российского производства ЛС зарубежного производства |
3.6-7 | Причины отказа в государственной регистрации лекарственного средства, в том числе: - в связи с непредставлением или неполным представлением обратившейся организацией документов и данных; - в связи с выявлением несоответствия качественного и количественного состава образцов лекарственного средства данным, приведенным в регистрационном досье; - в связи с получением экспертного заключения о небезопасности, неэффективности, либо о недоказанности безопасности и эффективности лекарственного средства |
3.6-8 | Количество заявлений на внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство |
3.6-9 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности в связи с заявлением на внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство |
3.6-10 | Принятые решения в связи с заявлением о внесении изменений в регистрационную документацию, в том числе: - о внесении изменений; - об отказе во внесении изменений |
3.6-11 | Количество выданных регистрационных удостоверений, в том числе: - в связи с решением о государственной регистрации лекарственного средства; - в связи с решением о внесении изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство; - в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения |
3.6-12 | Количество выявленных обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью людей при применении лекарственных средств, вследствие серьезных и (или) неожиданных побочных эффектов их действия и принятые в связи с этим решения, в том числе: - о сборе дополнительных сведений; о проведении дополнительной экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственного средства; - о внесении изменений в регистрационную документацию; - о приостановлении действия государственной регистрации; - о прекращении действия государственной регистрации - об иных действиях |
3.7. Государственная функция “Государственная регистрация изделий медицинского назначения” (Основание: п. 5.5.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.7-1 | Количество заявлений на регистрацию изделий медицинского назначения |
3.7-2 | Количество отказов в дальнейшем рассмотрении документов в связи с отсутствием полноты и комплектности документов и данных, представленных для регистрации изделий медицинского назначения |
3.7-3 | Принятые решения о дальнейшей процедуре рассмотрения документов и данных, в том числе: - обычная процедура; - ускоренная процедура; - приоритетное рассмотрение документов и данных |
3.7-4 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения |
3.7-5 | Количество поступивших экспертных заключений по вопросам качества, эффективности и безопасности изделий медицинского назначения |
3.7-6 | Принятые решения в связи с заявлением на регистрацию изделий медицинского назначения, в том числе: - о регистрации изделия медицинского назначения, в т.ч.: ИМН российского производства ИМН зарубежного производства - об отказе в регистрации изделия медицинского назначения, в т.ч.: ИМН российского производства ИМН зарубежного производства |
3.7-7 | Причины отказа в регистрации изделия медицинского назначения, в том числе: - в связи с непредставлением или неполным представлением обратившейся организацией документов и данных; - в связи с представлением заявителем ложных или недействительных сведений об изделии медицинского назначения; - в связи с получением экспертного заключения о небезопасности, неэффективности, либо о недоказанности безопасности и эффективности изделия медицинского назначения |
3.7-8 | Распределение зарегистрированных изделий медицинского назначения по классам в зависимости от степени потенциального риска: - Класс 1 в т.ч. наборы для диагностики in vitro - Класс 2а в т.ч. наборы для диагностики in vitro - Класс 2б в т.ч. наборы для диагностики in vitro - Класс 3 в т.ч. наборы для диагностики in vitro |
3.7-9 | Количество заявлений на внесение изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения |
3.7-10 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности в связи с заявлением на внесение изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения |
3.7-11 | Принятые решения в связи с заявлением о внесении изменений в регистрационную документацию, в том числе: - о внесении изменений; - об отказе во внесении изменений |
3.7-12 | Количество выданных регистрационных удостоверений, в том числе: - в связи с решением о регистрации изделия медицинского назначения; - в связи с решением о внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения; - в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения |
3.7-13 | Количество выявленных обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью людей при правильном применении изделий медицинского назначения и принятые в связи с этим решения, в том числе: - о сборе дополнительных сведений; - о проведении дополнительной экспертизы качества, эффективности и безопасности изделия медицинского назначения; - о внесении изменений в регистрационную документацию; - о приостановлении действия государственной регистрации; - о прекращении действия государственной регистрации - об иных действиях |
3.8. Государственная функция “Организация проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств” (Основание: п. 5.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственные подразделения: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники; Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.8-1 | Количество поступивших заявлений на проведение экспертизы качества в виде предварительного государственного контроля лекарственных средств |
3.8-2 | Количество выданных разрешений на наработку трех опытно-промышленных серий лекарственного средства |
3.8-3 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества в виде предварительного государственного контроля лекарственных средств, в т.ч.: - ЛС российского производства - ЛС зарубежного производства |
3.8-4 | Количество полученных экспертных заключений |
3.8-5 | Принятые решения в связи с проведением экспертизы качества в виде предварительного государственного контроля лекарственных средств: - о снятии с предварительного контроля - об отказе в снятии с предварительного контроля |
3.8-6 | Количество серий лекарственных средств выпущенных в обращение |
3.8-7 | Количество единиц продукции лекарственных средств, выпущенных в обращение |
3.8-8 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества в виде выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.: - количество ЛС российского производства; - количество ЛС зарубежного производства; - количество серий ЛС российского производства; - количество серий ЛС зарубежного производства |
3.8-9 | Принятые решения в связи с проведением экспертизы качества в виде выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.: - количество серий ЛС по которым принято решение о выполнении плана-задания; - количество серий ЛС по которым принято решение об их изъятии из обращения; - количество ЛС по которым принято решение о переводе на режим предварительного контроля; - количество серий ЛС по которым принято решение о предоставлении дополнительного количества серий для проведения экспертизы качества |
3.8-10 | Количество поступивших заявлений на проведение экспертизы качества в виде повторного выборочного государственного контроля лекарственных средств |
3.8-11 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы качества в виде повторного выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.: - количество серий ЛС, подлежащих контролю |
3.8-12 | Принятые решения в связи с проведением экспертизы качества в виде повторного выборочного контроля лекарственных средств, в т.ч.: - количество серий ЛС по которым принято решение о дальнейшей реализации всей серии; - количество серий ЛС по которым принято решение о дальнейшей реализации за исключением конкретной забракованной партии; - количество серий ЛС по которым принято решение об их изъятии из обращения; - количество наименований ЛС по которым принято решение о переводе на режим предварительного контроля. |
3.8-13 | Количество проведенных проверок деятельности экспертных организаций, привлекаемых для проработки вопросов контроля качества лекарственных средств, в том числе: - ведомственных - вневедомственных |
3.8-14 | Количество выявленных в ходе проверок серьезных нарушений правил проведения экспертизы в вопросах контроля качества лекарственных средств, в том числе: - в ведомственных организациях - во вневедомственных организациях |
3.9. Государственная функция “Выдача заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации в установленном законодательством Российской Федерации порядке” (Основание: пп. 4 - 8 постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 г. N 438 “О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения”)
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.9-1 | Количество поступивших заявлений на выдачу заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации, в том числе: - фармацевтических субстанций; - готовых лекарственных средств |
3.9-2 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы |
3.9-3 | Количество выданных заключений о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, в т.ч.: - фармацевтических субстанций; - готовых лекарственных средств. |
3.9-4 | Количество отказов в выдаче заключения о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, в т.ч.: - фармацевтических субстанций - готовых лекарственных средств |
3.10. Государственная функция “Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретных партий лекарственных средств” (Основание: п. 9 постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 г. N 438 “О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения”)
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.10-1 | Количество поступивших заявлений на выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации конкретных партий лекарственных средств, в т.ч.: - зарегистрированных в Российской Федерации - не зарегистрированных в Российской Федерации |
3.10-2 | Количество выданных заданий на проведение экспертизы |
3.10-3 | Принятые решения по полученным заявлениям, в т.ч.: - о выдаче разрешения на ввоз, в т.ч.: Зарегистрированных ЛС (количество) Не зарегистрированных ЛС (количество) - об отказе в выдаче разрешения на ввоз |
3.11. Государственная функция “Выдача разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств, включая ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных средств и биологических материалов в целях проведения клинических исследований” (Основания: пп. 5.3.2.4 и 5.3.2.5 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”; п. 9 постановления Правительства Российской Федерации от 16.07.2005 г. N 438 “О порядке ввоза и вывоза лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения”; п. 3 статья 37 Федерального закона от 22.06.1998 г. N 86-ФЗ “О лекарственных средствах”)
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.11-1 | Количество поступивших заявлений на выдачу разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств, включая ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных средств и биологических материалов в целях проведения клинических исследований в т.ч. - ЛС российского производства; - ЛС иностранного производства. |
3.11-2 | Количество выданных разрешений, в т.ч.: - на проведение клинических исследований; - на ввоз ЛС для клинических исследований; - на вывоз биологических материалов |
3.11-3 | Количество отказов в выдаче разрешений, в т.ч.: - на проведение клинических исследований; - на ввоз ЛС для клинических исследований; - на вывоз биологических материалов |
3.11-4 | Количество вовлеченных в исследования клинических баз |
3.12. Государственная функция “Регистрация предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства в установленном законодательством Российской Федерации порядке” (Основание: п. 5.5.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.12-1 | Количество поступивших заявлений, на регистрацию предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства, в том числе: - российского производства - зарубежного производства |
3.12-2 | Количество поступивших заявлений на изменение зарегистрированной цены лекарственного средства, в том числе: - российского производства - зарубежного производства |
3.12-3 | Общее количество лекарственных средств, имеющих зарегистрированную цену на дату отчета, в том числе: - количество МНН с учетом всех дозировок и размеров упаковок - количество торговых наименований с учетом всех дозировок и размеров упаковок |
3.12-4 | Средняя зарегистрированная цена одной упаковки лекарственных средств на дату отчета |
3.12-5 | Количество отказов в регистрации цены по заявлениям, в том числе по следующим причинам: - В связи с некомплектностью или неправильным оформлением документов; - В связи с отказом в согласовании цены со стороны ФСТ России |
3.13. Государственная функция “Регистрация согласованных с Федеральной службой по тарифам предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утверждаемый Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации” (Основание: п. 5 постановления Правительства Российской Федерации от 17.10.2005 г. N 619 “О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства”)
Ответственное подразделение: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.13-1 | Количество поступивших заявлений, на регистрацию предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утверждаемый Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации, в том числе: - российского производства - зарубежного производства |
3.13-2 | Количество поступивших заявлений на изменение зарегистрированной цены лекарственного средства, в том числе: - российского производства - зарубежного производства |
3.13-3 | Общее количество лекарственных средств, имеющих зарегистрированную цену на дату отчета, в том числе: - количество МНН с учетом всех дозировок и размеров упаковок - количество торговых наименований с учетом всех дозировок и размеров упаковок |
3.13-4 | Средняя зарегистрированная цена одной упаковки лекарственных средств на дату отчета |
3.13-5 | Количество отказов в регистрации цены по заявлениям, в том числе по следующим причинам: - В связи с некомплектностью или неправильным оформлением документов; - В связи с отказом в согласовании цены со стороны ФСТ России |
3.14. Государственная функция “Проведение аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств” (Основание: п. 5.7 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля качества медико-социальной помощи
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.14-1 | Количество заявлений, поданных на проведение аттестации, в том числе: - в центральный аппарат - в территориальные управления |
3.14-2 | Количество заявлений, поданных на проведение аттестации в связи: - с первичной аттестацией; - с истечением срока действия аттестата - с аннулированием аттестата |
3.14-3 | Количество аттестованных лиц, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениям# |
3.14-4 | Количество аттестованных лиц в связи: - с первичной аттестацией - с истечением срока действия аттестата - с аннулированием аттестата |
3.14-5 | Количество организаций, осуществляющих сертификацию специалистов (центров по сертификации), аккредитованных Росздравнадзором |
3.14-6 | Количество сертифицированных специалистов за отчетный период |
3.14-7 | Количество специалистов у которых отозван сертификат, в том числе в связи: - с допущенными нарушениями при осуществлении деятельности; - с другими причинами |
3.14-8 | Количество проведенных проверок деятельности, в том числе: - территориальных управлений - органов по сертификации |
3.14-9 | Количество аттестатов и сертификатов аннулированных в связи с выявленными недостатками |
3.15. Государственная функция “Осуществление контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики” (Основание: пп. 5.1.3.7 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.15-1 | Количество аккредитованных клинических исследовательских центров на дату отчета |
3.15-2 | Количество клинических исследований, производимых на дату отчета, в том числе: - с ЛС российского производства - с ЛС зарубежного производства |
3.15-3 | Средний показатель количества текущих клинических исследований в расчете на одну аккредитованную клиническую базу |
3.15-4 | Количество вовлеченных в клинические исследования субъектов исследований, в том числе: - с ЛС российского производства - с ЛС зарубежного производства |
3.15-5 | Количество проведенных проверок хода клинических исследований и выполнения правил лабораторной и клинической практики |
3.15-6 | Количество проведенных проверок выполнения правил лабораторной практики при проведении доклинических исследований |
3.15-7 | Действия, предпринятые по результатам проведенных проверок, в том числе: - приостановленных исследований - аннулированных разрешений на проведение клинических исследований |
3.16. Государственная функция “Осуществление в установленном порядке проверок деятельности аптечных учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, организаций - производителей лекарственных средств, иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств” (Основание: пп. 5.1.1.1, 5.1.3.5, 5.1.3.7 и 5.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”).
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.16-1 | Количество проведенных проверок, в том числе: - плановых - внеплановых |
3.16-2 | Количество проведенных проверок, в том числе: - аптечных учреждений - организаций оптовой торговли лекарственными средствами - организаций-производителей лекарственных средств - иных организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств |
3.16-3 | Количество проведенных проверок, в том числе: - силами центрального аппарата - силами территориальных управлений - с привлечением экспертных организаций |
3.16-4 | Количество выявленных недостатков в ходе проверок аптечных учреждений, в том числе: - носящих критический характер - носящих серьезный характер - прочих недостатков |
3.16-5 | Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций оптовой торговли лекарственными средствами, в том числе: - носящих критический характер - носящих серьезный характер - прочих недостатков |
3.16-6 | Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций-производителей лекарственных средств, в том числе: - носящих критический характер - носящих серьезный характер - прочих недостатков |
3.16-7 | Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: - решения по проведению повторной проверки; - приостановление реализации ЛС до подтверждения качества (количество наименований и серий) - предписание об уничтожении ЛС (количество наименований и серий) направление в соответствии с компетенцией в правоохранительные органы информации о выявленных случаях нарушения законодательства в сфере обращения лекарственных средств. |
3.16-8 | Количество проведенных проверок соблюдения установленного порядка уничтожения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств |
3.17. Государственная функция “Осуществление в установленном порядке проверок деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения” (Основание: пп. 5.1.1.2, 5.1.3.6 и 5.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
3.17-1 | Количество проведенных проверок, в том числе по следующим основаниям: - плановых - внеплановых |
3.17-2 | Количество проведенных проверок, в том числе: - организаций, осуществляющих производство изделий медицинского назначения; - организаций, осуществляющих оборот изделий медицинского назначения; - организаций, осуществляющих использование изделий медицинского назначения; |
3.17-3 | Количество проведенных проверок, в том числе: - силами центрального аппарата - силами территориальных управлений - с привлечением экспертных организаций |
3.17-4 | Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций, осуществляющих производство ИМН, в том числе: - носящих критический характер - носящих серьезный характер - прочих недостатков |
3.17-5 | Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций осуществляющих оборот ИМН, в том числе: - носящих критический характер - носящих серьезный характер - прочих недостатков |
3.17-6 | Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций, осуществляющих использование ИМН, в том числе: - носящих критический характер - носящих серьезный характер - прочих недостатков |
3.17-7 | Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: - решения по проведению повторной проверки; - приостановление обращения (использования) ИМН при отсутствии документов, подтверждающих регистрацию (количество случаев) - принятие решения об изъятии из обращения (о прекращении использования) незарегистрированных ИМН (количество наименований ИМН) - направление в надзорные и правоохранительные органы в соответствии с компетенцией информации о выявленных случаях нарушения законодательства в сфере обращения изделий медицинского назначения |
По функциональному модулю N 4 “Контроль и надзор в сфере предоставления социальных услуг”
4.1. Государственная функция “Осуществление контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг” (Основание: статья 6.8 Федерального закона от 17.07.1999 г. N 178-ФЗ “О государственной социальной помощи”).
Ответственное подразделение: отдел по контролю за реализацией государственной политики в сфере предоставления социальных услуг; управление организации государственного контроля медико-социальной помощи.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
4.1-1 | Количество проведенных проверок реализации государственной политики в сфере предоставления социальных услуг, в том числе в связи с: - обращениями граждан, организаций - инициативно |
4.1-2 | Количество проведенных проверок реализации государственной политики в сфере предоставления социальных услуг, в том числе: - аптечных организаций - организаций оптовой торговли лекарственными средствами - организаций-производителей лекарственных средств - медицинских организаций - страховых медицинских организаций |
4.1-3 | Количество проведенных проверок реализации государственной политики в сфере предоставления социальных услуг, в том числе: - силами центрального аппарата - силами территориальных управлений - с привлечением экспертных организаций |
4.1-4 | Количество выявленных недостатков в ходе проверок аптечных организаций, в том числе: - прямых нарушений нормативных правовых требований - нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц - иных нарушений |
4.1-5 | Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций оптовой торговли лекарственными средствами, в том числе: - прямых нарушений нормативных правовых требований - нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц - иных нарушений |
4.1-6 | Количество выявленных недостатков в ходе проверок организаций-производителей лекарственных средств, в том числе: - прямых нарушений нормативных правовых требований - нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц - иных нарушений |
4.1-7 | Количество выявленных недостатков в ходе проверок медицинских организаций, в том числе: - прямых нарушений нормативных правовых требований - нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц - иных нарушений |
4.1-8 | Количество выявленных недостатков в ходе проверок медицинских страховых организаций, в том числе: - прямых нарушений нормативных правовых требований - нарушений, возникших вследствие нарушений обязательств третьих лиц - иных нарушений |
4.1.9 | Количество выявленных в ходе мониторинга несоответствий фактически полученного санаторно-курортного лечения стандартам |
4.1-10 | Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: - отчет по результатам проверки направлен в орган исполнительной власти региона для принятия мер по устранению выявленных недостатков; - отчет по результатам проверки направлен в орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации для принятия мер по устранению выявленных недостатков; - отчет по результатам проверки направлен в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований. |
4.2. Государственная функция “Осуществление контроля за порядком установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний” (Основание: п. 5.1.3.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”).
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
4.2-1 | Количество проведенных проверок порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, в том числе в связи с: - обращениями граждан, организаций - инициативно |
4.2-2 | Количество проведенных проверок порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний, в том числе: - силами центрального аппарата - силами территориальных управлений - с привлечением экспертных организаций |
4.2-3 | Количество выявленных нарушений порядка установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний |
4.2-4 | Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Фонд социального страхования Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований |
4.3. Государственная функция “Осуществление контроля за порядком организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитацией инвалидов” (Основание: п. 5.1.3.3 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”).
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
4.3-1 | Количество проведенных проверок порядка организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов, в том числе в связи с: - обращениями граждан, организаций - инициативно |
4.3-2 | Количество проведенных проверок порядка организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов, в том числе: - силами центрального аппарата - силами территориальных управлений - с привлечением экспертных организаций |
4.3-3 | Количество выявленных недостатков, в том числе: - по вопросам порядка организации медико-социальной экспертизы; - по вопросам реабилитации инвалидов |
4.3-4 | Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Фонд социального страхования Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований |
4.4. Государственная функция “Осуществление в установленном порядке проверок деятельности организаций в сфере социальной защиты населения” (Основание: п. 5.8 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
4.4-1 | Количество проведенных проверок деятельности организаций в сфере социальной защиты населения, в том числе в связи с: - обращениями граждан, организаций - инициативно |
4.4-2 | Количество проведенных проверок деятельности организаций в сфере социальной защиты населения, в том числе: - силами центрального аппарата - силами территориальных управлений - с привлечением экспертных организаций |
4.4-3 | Количество выявленных недостатков |
4.4-4 | Принятые меры по результатам проведенных проверок, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Фонд социального страхования Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований |
4.5. Государственная функция “Контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов социального обслуживания” (Основание: п. 5.1.2 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 323 “Об утверждении положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”)
Ответственное подразделение: Управление организации государственного контроля медико-социальной помощи
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
4.5-1 | Количество проведенных проверок соблюдения государственных стандартов социального обслуживания, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
4.5-2 | Количество государственных стандартов качества социального обслуживания, являвшихся критериями при проведении проверок, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
4.5-3 | Количество выявленных в ходе проведенных проверок недостатков, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
4.5-4 | Принятые по результатам проведенных проверок решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований |
4.5-5 | Количество проведенных проверок выполнения рекомендаций по повышению качества социального обслуживания, данных в ходе ранее проведенных проверок, в том числе: - центральным аппаратом - территориальными управлениями |
По функциональному модулю “Прочие полномочия”
5.1. Функция “Контроль и надзор за ходом выполнения национального проекта “Здоровье".
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
5.1-1 | Количество внесенных записей в федеральный регистр врачей, участвующих в оказании первичной медико-санитарной помощи |
5.1-2 | Количество проверок подготовки врачей первичного звена и обучения специалистов скринингу новорожденных детей |
5.1-3 | Количество проверок деятельности организаций, осуществляющих продажи и поставки изделий медицинского назначения в рамках национального проекта “Здоровье” |
5.2. Функции, невключенные в полномочия, определенные Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Ответственное подразделение: Управление Организации государственного контроля медико-социальной помощи.
Код показателя | Контрольный показатель |
---|---|
5.2-1 | Контроль расходования средств по предоставлению мер социальной поддержки инвалидам по оплате жилого помещения и коммунальных услуг и обеспечению жильем инвалидов и семей, имеющих детей инвалидов, нуждающихся в улучшении жилищных условий, вставших на учет до 1 января 2005 года: - количество проведенных проверок; - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований |
5.2-2 | Контроль расходования средств по предоставлению мер социальной поддержки лицам, награжденным знаком “Почетный донор России”: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований |
5.2-3 | Контроль целевого использования субъектами Российской Федерации субвенций, предоставляемых на реализацию полномочий по выплате гражданам государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований |
5.2-4 | Контроль расходования средств по предоставлению мер социальной поддержки ветеранов по оплате жилищно-коммунальных услуг и по обеспечению жильем категорий граждан, нуждающихся в улучшении жилищных условий: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований |
5.2-5 | Контроль расходования средств на осуществление деятельности, связанной с перевозками между субъектами Российской Федерации, а также в пределах территорий государств - участников Содружества Независимых государств несовершеннолетний#, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований |
5.2-6 | Контроль расходования средств на предоставление компенсации страховых премий инвалидам, получившим транспортные средства через органы социальной защиты населения по договору обязательного страхования гражданской ответственности владельцев транспортных средств: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований |
5.2-7 | Контроль правильности использования субъектами Российской Федерации субвенций по реализации мер социальной поддержки по оплате жилищно-коммунальных услуг, оказываемых гражданам, подвергшимся радиационному воздействию вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, аварии на производственном объединении “Маяк” и ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, отдельным категориям граждан из числа ветеранов и инвалидов: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган управления социальной защиты населения субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию; - информация по результатам проверки направлена в Минздравсоцразвития России; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований |
5.2-8 | Контроль целевого использования гуманитарной помощи: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - информация по результатам проверки направлена в орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Комиссию по вопросам международной гуманитарной помощи при Правительстве Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Министерство внутренних дел Российской Федерации; - информация по результатам проверки направлена в Генеральную прокуратуру Российской Федерации в целях обеспечения соблюдения законности и для принятия мер прокурорского реагирования при наличии оснований |
5.2-9 | Контроль иностранных организаций, осуществляющих деятельность по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации: - количество проведенных проверок - количество выявленных нарушений - принятые решения, в том числе: - выдано заключение о возможности аккредитации представительства иностранной организации по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации; - отказано в выдаче заключения о возможности аккредитации представительства иностранной организации по усыновлению (удочерению) детей на территории Российской Федерации. |
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 июля 2006 г. N 1628-Пр/06 “Об учете показателей исполнения государственных контрольно-надзорных функций Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития”
Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)