(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 апреля 2006 г. N 01И-322/06 "О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 17 апреля 2006 г. N 01И-322/06
"О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 14.04.2005 по 03.03.2006 и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Указанные препараты были направлены на предварительный контроль в период с 19.01.2006 по 29.03.2006.
Приложение: перечень на 6 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 17 апреля 2006 г. N 01И-322/06
Перечень
впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных с 14.04.2005 по 03.03.2006 и направленных на предварительный контроль в период с 19.01.2006 по 29.03.2006
| Peг. номер | Дата РУ | Дата окончания срока действия РУ | Торговое название | мнн | ЛФ | Дозировка | Заявитель | Производитель | Номер НД/ФСП |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ЛС-000092 | 30-мар-05 | 30-мар-2010 | Бивалос(R) | Стронция ранелат | порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 2г | Лаборатории Сереье,Франция Les Laboratoires Servier, France | Лаборатории Сервье Индастри, Франция Les Laboratoires Servier Industrie, France | НД 42-13419-04 |
| ЛС-000027 | 15-мар-05 | 15-мар-2010 | Вазокардин ретард | Метопролол | таблетки пролонгированного действия | 200 мг | Зентива a.с, Словацкая Республика Zentiva a.s., Slovak Republic | Зентива a.с. Словацкая Республика Zentiva a.s., Slovak Republic | НД 42-13338-04 |
| ЛС-000318 | 26-май-05 | 26-май-2010 | Велаксин(R) | Венлафаксин | таблетки | 25 мг, 37,5 мг, 50 мг, 75 мг | Фармацевтический завод Эгис А.О., Венгрия Egis Pharmaceuticals Ltd, Hungary | Фармацевтический завод Эгис A.O., Венгрия Egis Pharmaceuticals Ltd, Hungary | НД 42-13506-05 |
| ЛС-000183 | 15-апр-05 | 15-апр-2010 | Витрум(R) Бьюти Элит | ~ | таблетки покрытые оболочкой | Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA | Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA | НД 42-13157-04 | |
| ЛС-000548 | 29-июл-05 | 29-июл-2010 | Витрум(R) Кардио омега-3 | Омега-3 триглицериды | капсулы | Юнифарм, Инк., США Unipharm. inc., USA | Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA | НД 42-13467-05 | |
| ЛС-000466 | 08-июл-05 | 8-ИЮЛ-2010 | Галстена(R) | таблетки подъязычные гомеопатические | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria | НД 42-13545-05 | ||
| П N016177/01 | 27-янв-05 | 27-янв-2010 | Гексален | Алтретамин | капсулы | 50 мг | Эм Джи Ай Фарма Инк., произведено Эй Эй Ай Интернешнап, США MGI Pharma Inc., manufactured by AAI International, USA | Эм Джи Ай Фарма Инк., произведено Эй Эй Ай Интернешнап, США MGI Pharma Inc., manufactured by AAI International, USA | НД 42-13252-04 |
| ЛС-000304 | 20-май-05 | 20-май-2010 | Глюкованс(R) | таблетки покрытые оболочкой | Никомед Австрия ГмбХ, Австрия Nycomed Austria GmbH , Austria | Мерк Сантэ c.a.c, Франция Merck Sante s.a.s,. France | НД 42-13420-04 | ||
| П N015968/01 | 19-авг-05 | 23-НОЯ-2009 | Глюкозамина сульфат 750 | Глюкозамин | таблетки покрытые оболочкой | 750 мг | Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA | Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA | НД 42-13127-05 |
| ЛС-000142 | 08-апр-05 | 8-апр-2010 | Диклофенак | Диклофенак | таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой | 100 мг | ЗАО Научно-производственный центр "Эльфа", Россия | Индус Фарма Пвт.Лтд, Индия Indus Pharma Pvt.Ltd, India | НД 42-13393-04 |
| ЛС-000143 | 08-апр-05 | 8-апр-2010 | Диклофенак | Диклофенак | таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 25 мг, 50 мг | ЗАО Научно-производственный центр "Эльфа", Россия | Индус Фарма Пвт.Лтд. Индия Indus Pharma Pvt.Ltd, India | ИД 42-13392-04 |
| ЛС-000141 | 08-апр-05 | 8-апр-2010 | Диклофенак | Диклофенак | гель для наружного применения | 1% | ЗАО Научно-производственный центр "Эльфа". Россия | Индус Фарма Пвт.Лтд, Индия Indus Pharma Pvt.Ltd, India | НД 42-13319-04 |
| П N015954/01 | 25-окт-04 | 25-окт-2009 | Домстал(R) | Домперидон | таблетки | 10 мг | Торрент Фармасьютикале Лтд, Индия Torrent Pharmaceuticals Ltd, India | Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия Torrent Pharmaceuticals Ltd. India | НД 42-13099-04 |
| ЛС-000021 | 15-мар-05 | 15-мар-2010 | Залаин | Сертаконазол | суппозитории | Лафал Индастри, | Лафал Индастри, Франция | НД 42-13395-04 | |
| ЛС-000235 | 29-апр-05 | 29-апр-2010 | Зетринал | Цетиризин | сироп | 5 мг/5 мл | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Турция Abdl Ibrahim Нас San. ve Tic. A.S., Turkey | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Турция Abdi Ibrahim Нас San. ve Tic. A.S., Turkey | НД 42-13528-05 |
| ЛС-000433 | 01-июл-05 | 1-ИЮЛ-2010 | Зодак | Цетиризин | капли для приема внутрь | Зентива a.с. Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic | Зентива a.с, Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic | НД 42-13473-05 | |
| ЛС-000432 | 01-ИЮЛ-05 | 1-ИЮЛ-2010 | Зодак | Цетиризин | сироп | 5 мг/5 мл | Зентива a.с. Чешская Республика Zentiva a.s,, Czech Republic | Зентива a.с. Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic | НД 42-13474-05 |
| ЛС-000064 | 26-фев-06 | 26-фев-2011 | Камптотекан | Иринотекан | концентрат приготовления раствора для инфузий | 20 мг/мл | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Хемепе, Аргентина Laboratorro Tuteur S.A.C.I.F.I.A., manufactured by Laboralorio Gemepe, Argentina | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Хемепе, Аргентина Laboratorio Tuteur S-A.C.I.F.I.A., manufactured by Laboratorio Gemepe, Argentina | НД 42-13238-06 |
| ЛС-000028 | 15-мар-05 | 15-мар-2010 | Кокстрал | Нимесулид | таблетки | Зентива a.с, Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic | Зентива a.с, Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic | НД 42-13342-04 | |
| ЛС-000427 | 01-ИЮЛ-05 | 1-июл-2010 | Крайнон | Прогестерон | гель вагинальный | 90 мг/доза | CepoHo Лимитед, Великобритания Serono Limited, United Kingdom | Флит Лабораториез Лимитед, Великобритания Fleet Laboratories Limited, United Kingdom | НД 42-13531-05 |
| ЛС-000937 | 18-ноя-05 | 18-ноя-2010 | Листрил(R) Плюс | Лизиноприл+Гидро хлоротиазид | таблетки | 5 мг+12.5 мг | Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия Torrent Pharmaceuticals Ltd, India | Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия Torrent Pharmaceuticals Ltd, India | НД 42-13516-05 |
| П N015938/01 | ОЗ-мар-06 | 16-сен-2009 | Мазь Кузнецова | мазь для наружного применения | Хунгаро-Гал Лтд., Венгрия Hungaro-Gal Ltd., Hungary | Хунгаро-Гал Лтд., Венгрия Hungaro-Gal Ltd., Hungary | НД 42-9436-05 | ||
| ЛС-000315 | 26-май-05 | 26-май-2010 | Мегадин | таблетки покрытые оболочкой | Меком Саглык Урюнлери Сан. ве Тидж.А.Ш., Турция Месот SagliK Urunleri San. ve TicA.S., Turkey | Абди Ибрахйм Иляч Санайи ве Тидж. А.Ш., Турция Abdi Ibrahim Нас San. ve Tic. A.S,, Turkey | НД 42-13569-05 | ||
| ЛС-000316 | 26-май-05 | 26-май-2010 | Мегадин Пронатал | таблетки покрытые оболочкой | Меком Саглык Урюнлери Сан. ве Тидж.А.Ш., Турция Месот Saglik Urunleri San. ve Tic, AS.,Turkey | Абди Ибрахим Иляч Санайи веТидж. А.Ш.. Турция Abdi Ibrahim Пас San, ve Tic. A.S,, Turkey | НД 42-13570-05 | ||
| ЛС-000751 | 16-сен-05 | 16-сен-2010 | Метронидазол | Метронидазол | таблетки | РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь | РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь | НД 42-12994-03 | |
| ЛС-000347 | 03-июн-05 | З-июн-2010 | Мирзатен | Миртазапин | таблетки покрытые оболочкой | 30, 45 мг | КРКА, Д.Д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | КРКА, Д.Д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | НД 42-13524-05 |
| ЛС-000172 | 15-апр-05 | 15-апр-2010 | Мирлокс(R) | Мелоксикам | таблетки | 7.5 мг, 15 мг | Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.с, Польша Grodzisk Pharmaceuiica" Works Polfa Co.Ltd, | Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" 0.0.0., Польша Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co.Ltd, Poland | НД 42-13425-04 |
| ЛС-000498 | 15-июл-05 | 15-июл-2010 | Некстрим(R) Актив | таблетки | Фармацевтический завод "Польфарма" C.A., Польша Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland | Фармацевтический завод "Польфарма" C.A., Польша Pharrnaceutical Works "Polpharma" S.A,, Poland | НД 42-13522-05 | ||
| ЛС-000584 | 29-июл-05 | 29-июл-2010 | Нормазидол | Пирлиндол | таблетки | 25 мг, 50 мг | АО Олайнфарм, Латвия AS Olainfarm, Latvia | Олайнфарм АО, Латвия Olainfarm AS, Latvia | НД 42-13450-05 |
| ЛС-001094 | 30-дек-05 | 30-дек-2010 | Оксатера | Оксалиплатин | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 50, 100 мг | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A., Argentina | Лаборатория ИМА C.A.И.С, Аргентина Laboratohos IMA S.A.I.С, Argentina | НД 42-13815-05 |
| ЛС-000011 | 15-мар-05 | 15-мар-2010 | Оликлиномель N7-1000 Е | эмульсия для инфузий | Бакстер C.A., Бельгия Baxter S.A., Belgium | Бакстер C.A., Бельгия Baxter S.A., Belgium | НД 42-13245-04 | ||
| ЛС-000232 | 29-апр-05 | 29-апр-2010 | Орнисид | Орнидазол | таблетки вагинальные | 0.5 г | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Турция Abdi Ibratiim Нас San. ve Tic. A.S., Turkey | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш,, Турция Abdi Ibrahim Нас San. ve Tic. A.S-, Turkey | НД 42-13347-04 |
| ЛС-000234 | 29-апр-05 | 29-апр-2010 | Орнисид Форте | Орнидазол | таблетки покрытые оболочкой | Абди Ибрахим Иляч Санзйи ве Тидж А.Ш., Турция Abdi Ibrahim Wac San, ve Tic. A.S., Turkey | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А. Ш., Турция Abdi Ibrahim Нас San. ve Tic. A.S., Turkey | НД 42-13529-05 | |
| ЛС-000233 | 29-anp-05 | 29-апр-2010 | Офлоцид форте | Офлоксацин | таблетки покрытые оболочкой | 400 мг | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Турция Abdi Ibrahim Нас San. ve Tic. A.S., Turkey | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Турция Abdi Ibrahim Нас San. ve Tic. A.S., Turkey | НД 42-13372-04 |
| ЛС-000133 | 08-апр-05 | 8-алр-2010 | Пенестер | Финастерид | таблетки покрытые оболочкой | 5 мг | Зентива a,с, Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic | Зентива a.с, Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic | НД 42-13446-05 |
| ЛС-000623 | 19-авг-05 | 19-авг-2010 | Пропафенон | Пропафенон | раствор для внутривенного введения | 3.5 мг/мл | Алкалоид АО, Республика Македония Alkaloid AD. Republic of Macedonia | Алкалоид AG, Республика Македония Alkaloid AD, Republic of Macedonia | НД 42-13588-05 |
| ЛС-000622 | 1Э-авг-05 | 19-авг-2010 | Пропафенон | Пропафенон | таблетки покрытые оболочкой | 150 мг | Алкалоид АО, Республика Македония Alkaloid AD, Republic of Macedonia | Алкалоид AG, Республика Македония Alkaloid AD, Republic of Macedonia | НД 42-13589-05 |
| ЛС-000616 | 05-авг-05 | 5-авг-2010 | Рисполепт(R) Квиклет | Рисперидон | таблетки для рассасывания | 1 мг. 2 мг | Янссен Фармацевтика H.B., Бельгия Janssen Pharmaceutica N.V-, Belgium | Янссен Opто ЛЛС. Пуэрто Рико Janssen Ortho LLC, Puerto Rrco | НД 42-13646-05 |
| ЛС-000326 | 26-май-05 | 26-май-2010 | Самезил | Месалазин | таблетки покрытые кишечнорастаоримой оболочкой | 400 мг, 800 мг | KPKA, Д.Д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | KPKA, Д.Д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | НД 42-13466-05 |
| ЛС-000327 | 26-май-05 | 26-май-2010 | Самезил | Месалазин | суппозитории ректальные | 500 мг | KPKA, Д.Д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | KPKA, Д.Д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | НД 42-13464-05 |
| ЛС-000328 | 26-май-05 | 26-май-2010 | Самезил | Месалазин | суспензия ректальная | 2 г/50 мл, 4 г/100 мл | KPKA, д,д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | KPKA, Д.Д,, Словения KRKA, d,d., Slovenia | НД 42-13465-05 |
| П N015176/01 | 14-апр-04 | 14-апр-2009 | Тобразон | Дексаметазон+Тоб рамицин | капли глазные | Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия Cadila Pharmaceuticals Limited, India | Кадила Фармасьютикалз Лимитед, Индия Cadila Pharmaceuiicais Limited. India | НД 42-12833-03 | |
| ЛС-000438 | 08-июл-05 | 8-июл-2010 | Торвакард | Аторвастатин | таблетки покрытые оболочкой | 10, 20, 40 мг | ЗЕНТИВА a.с.Чешская Республика ZENTIVA a s Czech Republic | ЗЕНТИВА a,с. Словацкая Республика ZENTIVA as Slovak Republic | НД 42-13578-05 |
| ЛС-000444 | 08-июл-05 | 8-июл-2010 | Триворин | Рибавирин | капсулы | 200 мг, 400 мг | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль Teva Pharmaceulical Industries Ltd. Israel | Лемери C.A. де СВ., Мексика Lemery S.A. de C.V., Mexico | НД 42-13538-05 |
| ЛС-000509 | 05-авг-05 | 5-авг-2010 | Фромипид(R) уно | Кпаритромицин | табпетки пролонгированного действия покрытые оболочкой | 500 мг | KPKA, Д.Д.. Словения KRKA, d.d., Slovenia | KPKA, д,д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | НД 42-13628-05 |
| ЛС-000346 | 03-июн-05 | З-июн-2010 | Хартия(R) | Рамиприл | таблетки | 1.25. 2.5, 5, 10 мг | Фармацевтический завод Эгис A.O., Венгрия Egis Pharmaceuticals Ltd, Hungary | Актавис А.О., Исландия Actavis Ltd, Iceland | НД 42-13518-05 |
| ЛС-000286 | 20-май-05 | 20-май-2010 | Хелицид | Омепразол | лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 40 мг | Зентива a.с, Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic | Зентива a.с. Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic | НД 42-13475-05 |
| ЛС-000065 | 23-мар-05 | 23-мар-2010 | Цетиризин Гексал | Цетиризин | таблетки покрытые оболочкой | 10 мг | Гексал АГ, Германия Hexal AG, Germany | Салютас Фарма ГмбХ, Германия Salutas Pharma GmbH, Germany | НД 42-13260-04 |
| ЛС-000047 | 23-мар-05 | 23-мар-2010 | Ципринол(R) | Ципрофлоксацин | таблетки покрытые оболочкой | 750 мг | KPKA. Д.Д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | KPKA, Д.Д., Словения KRKA, d.d.. Slovenia | НД 42-13398-04 |
| ЛС-000428 | 01-июл-05 | 1-июл-2010 | Цитол | Циталопрам | таблетки покрытые оболочкой | 20 мг, 40 мг | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш.. Турция Abdi Ibrahim Пас San. ve Tic. A.S., Turkey | Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш., Турция Abdi Ibrahim liac San, ve Tic. A.S., Turkey | НД 42-13629-05 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 апреля 2006 г. N 01И-322/06 "О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
