Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 апреля 2006 г. N 01И-321/06 "О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
от 17 апреля 2006 г. N 01И-321/06
"О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 17.02.2006 по 10.03.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 17.02.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.
Приложение: перечень на 4 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 17 апреля 2006 г. N 01И-321/06
Peг. номер | Дата РУ | Дата окончания срока действия РУ | Торговое название | мнн | ЛФ | Дозировка | Заявитель | Производитель | Номер НД/ФСП |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ЛС-001273 | 17-фев-06 | 17-фев-11 | Амброксол-Рихтер | Амброксол | таблетки | 30 мг | Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о., Польша Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co.Ltd, Poland | Гродзиский фармацевтический завод "Польфа" о.о.о., Польша Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Co.Ltd, Poland | НД 42-13723-05 |
ЛС-001400 | 10-мар-06 | 10-мар-10 | Анданте(R) | Залеплон | капсулы | Гедеон Рихтер A.O., Венгрия Gedeon Richter Ltd., Hungary | Гедеон Рихтер A.O., Венгрия Gedeon Richter Ltd., Hungary | НД 42-13662-05 | |
ЛС-001300 | 17-фев-06 | 17-фев-11 | Анкотил | Флуцитозин | раствор для инфузий | 10 мг/мл | АЙ Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд, произведено Ай Си Эн Швейцария АГ, Швейцария ICN Pharmaceuticals Switzerland Ltd, manufactured by ICN Switzerland AG, Switzerland | АЙ Си Эн Швейцария АГ, Швейцария ICN Switzerland AG, Switzerland | НД 42-13791-05 |
ЛС-001355 | 03-мар-06 | 03-мар-11 | Ацидин-пепсин | таблетки | ОАО "Белмед препараты", Республика Беларусь | ОАО "Бел мед препараты", Республика Беларусь | НД 42-9712-05 | ||
ЛС-001348 | 03-мар-06 | 03-мар-11 | Бонвива | Ибандроновая кислота | таблетки покрытые оболочкой | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария F.Hoffmann-La Rociie Ltd, Switzerianci | НД 42-13919-05 | |
ЛС-001370 | 03-мар-06 | 03-мар-11 | Бонвива | Ибандроновая кислота | таблетки покрытые оболочкой | 2.5 мг | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. Швейцария F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария F. Hoffmann-La Roche Ltd. Switzerland | НД 42-13769-05 |
ПС-001399 | 10-мар-06 | 10-мар-10 | ГиперХаес | Гидроксиэтилкрахмал | раствор для инфузий | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия Fresenius Каbi Deutschland GmbH, Germany | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Germany | НД 42-13901-05 | |
ПС-001351 | 03-мар-06 | 03-мар-11 | Дексаметазон | Дексаметазон | капли глазные | ОАО "Фармак", Украина | ОАО "Фармак", Украина | НД 42-13637-05 | |
ПС-001356 | 03-мар-06 | 03-мар-11 | Зомета(R) | Золедрононая кислота | концентрат для приготовления раствора для инфузий | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Novartis Pharma Stein AG. Switzerland | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Novartis Pharma Stein AG, Switzerland | НД 42-13759-05 | |
ПС-001263 | 17-фев-06 | 17-фев-11 | Квинафэр | Хинаприл | таблетки покрытые оболочкой | 10, 20 мг | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel | Фармацевтический завод Тева Ко Лтд, Венгрия Teva Pharmaceutical Works Со Ltd, Hungary | НД 42-13638-05 |
ПС-001381 | 10-мар-06 | 10-мар-10 | Коринфар(R) УНО | Нифедипин | таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой | Зигфрид ЦМС Лтд., Швейцария Sigfried CMS Ltd. Switzerland | Зигфрид ЦМС Лтд., Швейцария Sigfried CMS Ltd., Switzerland | НД 42-13507-05 | |
ПС-001320 | 26-фев-06 | 26-фев-11 | Лотосоник | таблетки покрытые оболочкой | Централ Фармасьютикал Фэктори N 5. Вьетнам Central Pharmaceutical Factory N 5. Vietnam | Централ Фармасьютикал Фэктори N 5, Вьетнам Central Pharmaceutical Factory N 5. Vietnam | НД 42-14080-06 | ||
ЛС-001389 | 10-мар-06 | 10-мар-10 | Мендилекс(R) | Бипериден | таблетки | Алкалоид АО. Республика Македония Alkaloid AD. Republic of Macedonia | Алкалоид АО, Республика Македония Alkaloid AD, Republic of Macedonia | НД 42-13785-05 | |
ЛС-001325 | 26-фев-06 | 26-фев-11 | Нейрогамма | раствор для внутривенного и внутримышечного введения | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия Woenwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany | Солюфарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия Solupharm GmbH & Co.KG, Germany | НД 42-13809-05 | ||
ЛС-001392 | 10-мар-06 | 10-мар-10 | Рилептид(R) | Рисперидон | таблетки покрытые оболочкой | Фармацевтический завод Эгис A.O., Венгрия Egis Pharmaceuticals Ltd, Hungary | Фармацевтический завод Эгис A.O., Венгрия Egis Pharmaceuticals Ltd, Hungary | НД42-13817-05 | |
ЛС-001275 | 17-фев-06 | 17-фев-11 | Синоприл | Лизиноприл | таблетки | 5 мг, 20 мг | Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет A.LU., Турция Eczacibasi Нас Sanayi ve Ticaret A.S,. Turkey | Эджзаджибаши Ильяч Санайи ве Тиджарет A.UJ., Турция Eczacibasi Нас Sanayi ve Ticaret A.S., Turkey | НД 42-13927-05 |
ЛС-001358 | ОЗ-мар-06 | ОЗ-мар-11 | Ультракаин(R) Д | Артикаин | раствор для инъекций | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия Aventis Pharma Deutschland GmbH, Germany | Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия Aventis Pharma Deutschland GmbH, Germany | НД 42-13616-05 | |
ЛС-001309 | 17-фев-06 | 17-фев-11 | Фенкарол | Хифенадин | порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 10 мг | АО Олайнфарм, Латвия AS Olainfarm. Latvia | АО Олайнфарм, Латвия AS Olainfarm, Latvia | НД 42-13873-05 |
ЛС-001388 | 10-мар-06 | 10-мар-10 | Целаскон(R) Витамин С | Аскорбиновая кислота | таблетки шипучие [вкус красного апельсина] | Зентива a.с. Словацкая Республика Zentiva a.s . Slovak Republic | Зентива a.с. Словацкая Республика Zentiva a.s.. Slovak Republic | НД 42-13828-05 | |
ЛС-001391 | 10-мар-06 | 10-мар-10 | Эфевелон | Венлафаксин | таблетки покрытые оболочкой | АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland | АО Актавис, Исландия Actavis hf.. Iceland | НД 42-13913-05 | |
ЛС-001372 | ОЗ-мар-06 | 03-мар-11 | Эхинацея | раствор для приема внутрь | Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды Natur Produkt Europe В.v.. the Netherlands | Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды Natur Produkt Europe B.V., the Netherlands | НД 42-13841-05 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 апреля 2006 г. N 01И-321/06 "О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)