Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 марта 2006 г. N 01И-192/06 "О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 марта 2006 г. N 01И-192/06
"О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 27.01.2006 по 10.02.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 27.01.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.
Приложение: перечень на 2 л. в 1 экз.
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 13 марта 2006 г. N 01И-192/06
Перечень
впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 27.01.2006 по 10.02.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю.
Peг. номер |
Дата РУ |
Дата окончания срока действия РУ |
Торговое название |
мнн |
ЛФ |
Дозировка |
Заявитель |
Производитель |
Номер НД/ФСП |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ЛС-001242 |
10-фев-06 |
10-фев-11 |
Азитрал |
Азитромицин |
капсулы |
500 мг |
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India |
Шрея Лайф Саенсиз Пет.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India |
НД 42-12285-05 |
ЛС-001245 |
10-фев-06 |
10-фев-11 |
Арменикум |
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
ЗАО "Арменикум+", Армения |
ЗАО "Арменикум+", Армения |
НД 42-13995-06 |
||
ЛС-001222 |
ОЗ-фев-06 |
ОЗ-фев-11 |
Батрафен(R) |
Циклопирокс |
гель для наружного применения |
7,7 мг/г |
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия Aventis Pharma Deutschland GmbH, Germany |
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия Aventis Pharma Deutschland GmbH, Germany |
НД 42-13388-04 |
ЛС-001257 |
10-фев-06 |
10-фев-11 |
Горчичник-пакет |
порошок для наружного применения |
Висмут НКПТФ ООО, Украина |
Висмут НКПТФ 000, Украина |
НД 42-13793-05 |
||
ЛС-001232 |
ОЭ-фев-06 |
03-фев-11 |
Диован(R) |
Валсартан |
таблетки покрытые оболочкой |
40 мг |
Новартис Фарма АГ, Швейцария Novartis Pharma AG, Switzerland |
Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Novartis Pharma Stein AG, Switzerland |
НД 42-13860-05 |
ЛС-001251 |
10-фев-06 |
10-фев-11 |
Д-Пантенол |
Декспантенол |
крем для наружного применения |
5% |
АО "Ядран" Галенский Лабораторий, Хорватия "Jadran" Galenski Laboratorijd.d., Croatia |
АО "Ядран" Галенский Лабораторий, Хорватия "Jadran" Galenski Laboratorij d.d., Croatia |
НД 42-13950-05 |
ЛС-001219 |
03-фев-06 |
03-фев-11 |
Кордафлекс РД |
Нифедипин |
таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой |
40 мг |
Фармацевтический завод Эгис А.О., Венгрия Egis Pharmaceuticals Ltd, Hungary |
Siegfried Ltd.,, Швейцария Siegfried Ltd.,, Switzerland |
НД 42-13859-05 |
ЛС-001215 |
ОЗ-фев-06 |
03-фев-11 |
Минирин(R) |
Десмопрессин |
спрей назальный дозированный |
10 мкг/доза |
Ферринг АБ, Швеция Ferring АВ, Sweden |
Ферринг АБ, Швеция Ferring AB, Sweden |
НД 42-13658-05 |
ЛС-001185 |
27-янв-06 |
27-ЯНВ-11 |
Мовалис(R) |
Мелоксикам |
суспензия для приема внутрь |
7.5 мг|5 мл |
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Germany |
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG, Germany |
НД 42-13010-03 |
ЛС-001220 |
ОЗ-фев-06 |
03-фев-11 |
Паклитаксел |
Паклитаксел |
концентрат для приготовления раствора для инфузий |
6 мг/мл |
Плива-Лахема A.O., Чешская Республика Pliva-Lachema a.s., Czech Republic |
Плива-Лахема A.O., Чешская Республика Pliva-Lachema a.s., Czech Republic |
НД 42-13727-05 |
ЛС-001244 |
10-фев-06 |
10-фев-11 |
Риниколд Бронхо |
сироп |
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Stireya Life Sciences Pvt. Ltd. India |
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, |
НД 42-13931-05 |
||
ЛС-001183 |
27-янв-06 |
27-янв-11 |
Санпраз |
Пантопразол |
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой |
40 мг |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия Sun Pharmaceutical Industries Ltd., India |
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия Sun Pharmaceutical Industries Ltd., India |
НД 42-13581-05 |
ЛС-001178 |
27-янв-06 |
27-янв-11 |
Стримол Плюс |
Парацетамол+Кофеин |
таблетки |
Натур Продукт Европа Б,В., Нидерланды Natur Produkt Europe B.V., the Netherlands |
Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды Natur Produkt Europe B.V., the Netherlands |
НД 42-13739-05 |
|
ЛС-001243 |
10-фев-06 |
10-фев-11 |
Суприма-коф |
Амброксол |
таблетки |
30 мг |
Шрея Лайф Саенсиз |
Шрея Лайф Саенсиз |
НД 42-13929-05 |
ЛС-001227 |
03-фев-06 |
03-фев-11 |
Тонзипрет(R) |
капли для приема внутрь гомеопатические |
Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany |
Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany |
НД 42-13773-05 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 13 марта 2006 г. N 01И-192/06 "О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)