(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 марта 2006 г. N 01И-213/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 марта 2006 г. N 01И-213/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 73721004, на упаковках которого указан производитель "Фармацевтический завод "Эгис" А.О.", Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 73721004 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 1 л. в 1 экз.
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 17 марта 2006 г. N 01И-213/06
Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Супрастин, таблетки 25 мг, N 20", серии 73721004:
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
|
Гравировка "Suprastin" на таблетке хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые. |
Гравировка "Suprastin" на таблетке более четкая и глубокая, буквы угловатые. |
|
|
Высота таблеток 2,82 - 3,18 мм. |
Высота таблеток больше 3,18 мм. |
|
|
Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены глубоко, четко, хорошо различимы. |
Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены не глубоко, трудно различимы, плохо читаемы. |
|
|
Цвет внешней поверхности упаковки белый, с сероватым оттенком. |
Цвет внешней поверхности упаковки кремовый. |
|
|
На листке-вкладыше: в словах буква "С" округлая; слово "блокаторов" в разделе "Фармакологические свойства" пишется с маленькой буквы; знак номера в регистрационном номере - "N". |
На листке-вкладыше: в словах буква "С" квадратная; слово "блокаторов" в разделе "Фармакологические свойства" написано с большой буквы; знак номера в регистрационном номере - "N". |
|
|
Указание дозировки "мг" на блистере препарата напечатано обычным шрифтом. |
Указание дозировки "мг" на блистере препарата напечатано жирным шрифтом. |
|
|
Руководитель Федеральной службы |
Р.У. Хабриев |
