Постановление Правительства РФ от 27 мая 2023 г. N 824 “О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593”
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 16, ст. 2657; N 47, ст. 8219).
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 27 мая 2023 г. N 824
Изменения,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593
1. В пункте 3 слова "31 декабря 2023 г." заменить словами "31 декабря 2024 г.".
2. В особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных указанным постановлением:
а) в абзаце третьем пункта 18 слова "31 декабря 2023 г." заменить словами "31 декабря 2024 г.";
б) в абзаце первом пункта 22 слова "31 декабря 2023 г." заменить словами "31 декабря 2024 г.";
в) дополнить пунктом 341 следующего содержания:
"341. До 31 декабря 2024 г. допускаются ввоз на территорию Российской Федерации без специального разрешения и обращение в Российской Федерации зарегистрированных лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случае дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера при условии соответствия ввозимых лекарственных препаратов требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке, а также при наличии на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов, находящихся в обращении, самоклеящейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке.";
г) в пункте 51 слова "1 декабря 2023 г." заменить словами "1 декабря 2024 г.".
Обзор документа
Упрощенная процедура госрегистрации отдельных лекарственных препаратов будет применяться до конца 2024 г.
До этого времени допускается возможность использования незарегистрированных в России препаратов при наличии разрешения Минздрава.
Также до конца 2024 г. разрешено продавать в России препараты в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке (в случае дефицита лекарств).
Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования.